基因检测产业.pptx

基因检测产业 黄超超 讲课老师：黄光文教授 /4/9 第1页 “十三五”战略性新兴产业发展规划 国家卫生部公布《“健康中国2020”战略研究汇报》中提出，到20为止，主要健康及其相关指标基本到达中等发达国家水平，要以“预防为主”，实现医学模式根本转变，以公共政策、科技进步，着力处理长久威胁我国人民身体健康重大疾病及相关健康问题。 国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》: 实现基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口 50% 以上。基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门概念被“点名” 第2页 第8页 第9页 基因检测临床应用之液体活检 液体活检当前主要有三个方向：分析游离肿瘤DNA（ctDNA）、考查血液中完整肿瘤细胞(CTC)和搜集由肿瘤细胞释放出外泌体。 特点：无创伤，实时检测，提前预知，由DNA片段中取得基因组信息指出体内肿瘤发源部位。 第10页 基因检测相关项目 国内临床分子生物学及细胞遗传学检验，共 145 项： 感染性疾病分子生物学检验 89 项 疾病相关分子生物学及细胞遗传学检验 25 项 肿瘤分子生物学检验 17 项 用药指导分子生物学检验 10 项 其它检验 4 项 疾病；肺结核、过敏性鼻炎、银屑病、Grave’s 病、老年性痴呆、白血病、肾癌、食道癌、乳腺癌等，共计几十余种。 在世界范围内，当前已经注册基因检测项目超出 13000 项，共为 3800 各种遗传性疾病提供基因检测，而且这个数字仍在不停增加中 第11页 基因检测相关价格 《医疗机构临床检验项目目录 年版》中基因检测项目定价 第12页 杭州市第一人民医院开展《目录》外项目收费标准 套餐名称 内容 价格 第13页 基因检测相关机构 中国基因检测行业十大一线企业： 华大基因 企业成立于1999年，当初背景是生物科学领域基因组研究已经兴起而且大热，基于各类生物基因组研究都在推进，1990年开始由美国等发达多家共同展开了为期人类基因组计划。华大基因早期主要从事为科研机构提供基因测序服务。在年，企业负担了人类基因组计划单体型图部分计划。 20以来开始成立医学部门，推进基因检测临床应用。当前占有国内科研测序与产前无创基因诊疗市场份额领先。华大基因业务现在已经覆盖全球60多个国家和地域，拥有2500余名员工。 华大现在成熟检测服务项目有7种。 第14页 贝瑞和康 企业成立于 2010 年，比华大基因晚了差不多10年，致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案，主要产品有没有创DNA 产前检测、染色体疾病检测、胚胎植入前遗传学筛查等。 企业拥有近1,000 多名员工， 2015 年营业收入 4.46 亿元，净利润4,374.81 万元； 2016 年营业收入 9.22 亿，净利润 1.58 亿元。 其它相关机构： 中山大学达安基因股份有限企业 博奥生物集团有限企业 安诺优达基因科技（北京）有限企业 浙江迪安诊疗技术股份有限企业 药明康德集团企业明码生物科技 诺禾致源 广州拓普医疗科技有限企业 中源协和基因科技有限企业 第15页 基因检测产业行业战略分析 宏观战略分析： （1）利于基因检测行业发展原因 ①政策方面 政策环境改进让从事基因检测企业有了更加好发展商机 第16页 ②社会，医疗方面 在过去几十年中，中国医疗卫生情况得到了巨大改进。在期望寿命不停提升、儿童死亡率逐步降低同时，城市化、收入提升及老龄化也造成中国疾病负担由传染性疾病向非传染性、慢性疾病转变。 我国在年提出了“精准医疗”计划，以基因检测为基础，针对个人实现个体化用药。基因检测将推进“医疗服务”模式转为“人人服务”模式，在释放巨大市场同时，相关基因检测企业、健康服务企业必将迎来暴发式增加。 第17页 ③经济方面 早在年我国GDP总量就已经跃居全球第二，近六年连续健康发展，我国GDP按照购置力计算到达21万亿美元，超出美国成为全球第一。同时伴随资本积累，我国已经有足够能力投资生物产业发展，尤其在包括基因检测领域治疗各种疾病，提升我国整体健康水平和寿命上，有更多条件支持。 同时我国市场经济体制不停完善，为我国基因检测产业从研发到投入应用提供了更加好市场环境，含有了更强竞争实力。 第18页 （2）妨碍基因检测行业发展原因 ①基因歧视方面 伴随基因检测服务普及，基因检测结果又可能被保险企业、企业/用人单位等获取