医疗器械公司规章制度范本.docxVIP

Megan精品文档 PAGE 1 医疗器械公司規章制度范本 2021医疗器械公司規章制度范本正文内容 为了更好的打造本公司的整体形象，規范各部门的责任，特订立如下規章制度，供全体员工遵照执行。一、质量管理部责任1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法規和行政規章；2、具体負責并维护負責管理体系的正常运行；3、負責组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量责任等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；5、負責医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；6、收集、分析医疗器械质量信息，調查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；8、協助人力資源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；9、負責医疗器械不良反应信息的收集报告工作；10、完成其它核实的质量管理工作。二、业务部责任1、負責制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；2、向財务部提供資金需求及付款计划；3、收集供货商及市场信息資料，建立、健全供货商档案；4、負責供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；5、負責医疗器械货源和价格行情的調研；6、負責采购合同