氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究.doc

氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究 1 1　资料与方法 2 2　结果 3 3　讨论 4 文2：外伤性难治性癫痫的显微外科治疗 5 1 一般资料 6 2 影像学检查及术前定位 6 3 术中定位及手术治疗 7 1 手术适应证 8 2 手术治疗 9 参考文摘引言： 11 原创性声明（模板） 12 文章致谢（模板） 12 正文 氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究 文1：氟桂利嗪添加治疗难治性癫痫的临床研究 ?眼Ａｂｓｔｒａｃｔ?演 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ To investigate the effects of flunarizine add-on therapy on refractory epilepsy. Methods Fifty two patients diagnosed as refractory epilepsy were randomly assigned to flunarizine add treatment group (n = 26) and placebo group (n = 26). During one month time， effects were compared between the two groups and each group before and after treatment. Results There was a significant difference in seizure frequency reduced by 50 percent between two groups (χ2= ，P [Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ] flunarizine;　refractory epilepsy;　P-glycoprotein;　multi-drug resistance protein 癫痫是由多种病因引起的慢性脑部疾患，其发病机制尚未获得突破性进展，治疗以药物为主。经过正确的诊断、分型以及恰当使用抗癫痫药物（AEDs），有70%～80%的患者发作可以得到控制，但仍然有30%左右的患者药物疗效欠佳，发作难以控制，成为难治性癫痫，目前癫痫领域该方面的研究是热点[1]。因此，寻找更为有效的治疗手段是改善这部分患者预后的重要方法。目前临床评价氟桂利嗪是相对比较多的[2，3]，所以在这方面对难治性癫痫的添加治疗，我们认为是一种有意义的尝试，现报道如下。 1　资料与方法 一般资料　从本院癫痫诊疗中心数据库中随机抽取难治性癫痫患者52例，其中全面强直阵挛发作24例，肌阵挛发作6例，复杂部分性发作7例，单纯部分性发作5例，失神发作5例，Lennox-Gastaut综合征2例，其他3例，大多数服用两种及两种以上药物，为苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、苯巴比妥、氯硝安定、托吡酯。所有受试者长期就诊于我科，受试期间未有脱落，具体人口统计学资料详见表1，两组资料差异无统计学意义。所有患者或家属签署知情同意书，符合医学伦理学。 入选标准及排除标准　①入选标准：吴逊等[4]认为难治性癫痫是指临床经过迁延，频繁的癫痫发作至少每月4次以上，应用适当的第一线抗癫痫药物正规治疗，血中的药物浓度在有效范围内，无严重的药物副反应，至少观察2年仍不能控制发作，影响日常生活，目前国内对难治性癫痫的诊断以此为标准。②排除标准：因分型不正确、用药不合理、剂量不足、时间不够长或根本没有正规治疗而导致的癫痫反复发作者，以及有进行性中枢神经系统疾病或占位性病变者。 1．3　方法　严格按照随机、双盲对照原则，按1︰1比例随机分组进行指定治疗，并记录不良反应。氟桂利嗪-西比灵（由西安杨森制药有限公司生产，5mg∕片，生产批号），剂量为每晚服用5mg，为添加治疗，对照组使用安慰剂添加治疗，一个月后进行回顾性分析。 1．4　评价指标　①疗效指标，治疗观察期一个月内的发作频率以及较基线期发作频率减少50%以上的病例；②安全指标，治疗期内行全面的体格检查和神经科专科检查，并复查血常规、肝肾功能、心电图；③脑电图指标，入组前及疗程结束后分别检查脑电图，分高度异常﹑中度异常﹑轻度异常和正常脑电图。 1．5　统计学方法　计量资料以均数±标准差表示，组间比较用四格表卡方检验，组内比较用配对t检验。所有数据使用软件进行统计分析，设P＜为差异有统计学意义。 2　结果 疗效评价　一个月后受试疗程结束后进行回顾性分析。①氟桂利嗪组发作频率较基线期减少50%的有14例，占%，而对照组为6例，占 %，差异有统计学意义（χ2=，P＜）。②由表2可见，在第二