十二导联便携式心电记录仪产品技术要求完整参考版.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 十二导联便携式心电记录仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1057 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 该产品由主机、导联线 （可选配件）、心电电极 （吸球和肢体夹） （可选配件）及 心电报告管理软件 （发布版本：V1.0）组成。 1.4 适用范围 适用于采集和记录患者的心电波形和心率值，可为医护人员诊断提供参考。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为6年； 1.5.2 电源电压：单相,AC220V±