金葡素注射液工艺规程.pdfVIP

金葡素注射液生产工艺规程 1、 目的 建立金葡素注射液工艺规程，阐明药品相关信息，规定生产操作过程，明确生产 工艺参数、关键质量控制点及物料、中间产品、成品质量标准，是药品生产基准 性文件，用于指导药品生产和过程监控，保证药品质量。 2、 范围 本规程适用于金葡素注射液生产、质量监控全过程。 3、 职责 制剂车间、质控科： 责本规程的起草、审核、修订、培训及考核、执行。 质量受权人、生产部： 责本规程的审核。 质