定制式正畸矫治器产品技术要求完整参考版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 定制式正畸矫治器 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1061,规格:胶片式 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 由具有有效注册证牙胶片热压而成。 1.4 适用范围 适用于口腔正畸。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为3年; 1.5.2 大气压:700hPa~1080hPa。 1.5.3 环境温度:+10℃~+40℃; 1.5.4 相对湿度:30%~80%; 2.性能指标 2.1

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