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定制式无托槽矫治器产品技术要求完整参考版.pdf

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    医疗器械产品技术要求编号： 定制式无托槽矫治器 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1063 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 该产品为牙科膜片材料经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，每套产品包含1-2个矫治 器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。本品采用已通过国家药品监督管理局的医疗 器械产品注册的牙科膜片制成，牙科膜片由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙 烯、乙烯聚合制成。 1.4 适用范围 该产品用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治。 1.5 产品储

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