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医疗器械产品技术要求编号：
定制式正畸矫治器
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号规格
活动保持器、固定保持器、活动矫治器、固定矫治器。
1.2 型号规格划分说明
活动保持器、固定保持器用于保持牙齿的固定；活动矫治器用于矫正牙齿；固
定矫治器用于扩大牙弓的长度。
1.3 结构组成
活动矫治器、活动保持器由合成树脂、弯制支架组成；固定矫治器由带环、弯
制支架、螺旋扩弓器组成；固定保持器由带环、弯制支架组成。
1.4适用范围
用于口腔正畸。
1.5 产品储存条件及有效期:
1
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