保健食品良好生产规范.ppt

保健食品良好生产规范 生产过程管理;问 题 保健品的质量是生产出来的还是检验出来的？为什么？ 影响保健品质量的主要因素有哪些？ 生产管理文件应包括哪些？ 投料需要第二人复核吗？为什么？ 为什么要求批记录完整、具有可追溯性？ 标签和说明书应如何管理？ 什么是偏差，应如何管理？ ;*6.1制定生产操作规程 *6.1.1工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗位操作规程。 --82**、工艺规程 --83、岗位操作规程 ;82** 工艺规程 每个产品都应有工艺规程； 工艺规程应包括： --配方 --工艺流程 --加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生控制点 --物料平衡的计算方法和规定范围 原料或关成品委托加工： --委托加工合同 --被委托方的资质证明 --生产记录、检验报告等 粉碎、烘干、混合、制粒等工序不得委托。 ;83.岗位操作规程 --岗位操作规程文件应齐全； --岗位操作规程应包括工序操作步骤及注意事项等； --操作人员应掌握岗位操作规程。 ;6.1.2各生产车间的生产技术和管理人员，应按照生产过程中各关键工序项目及检查要求，对每一批次产品从原料配制、中间产品产量和卫生指标等情况进行记录。 --84*、生产记录 --85、操作情况 ;84*.生产记录 应有生产记录； 生产记录应真实和完整，又无随意涂改 --如实记录