XX年医疗器械员工培训计划.pdf

XX 年医疗器械员工培训计划 一、医疗器械采购制度 制度内容的基本要求： 1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 2.采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产 品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 许可证》的产品范围内。 3.首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产 品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考 察，签订质量保证协议等，