gms600-5隧道烘箱验证yg fat.pdfVIP

GMS800-5 型隧道灭菌烘箱 FAT 出厂验收测试方案 确认项目编号:FAT设备序号年份 确认批准人: 批准日期: GMS800-5 型隧道灭菌烘箱出厂验收方案 确认设备名称 GMS800-5 型隧道灭菌烘箱 供货 上海新威圣制药机械 设备安装地点 设备使用 方案制定人 制定日期 方案审核人 审核日期 方案批准人 批准日期 一、概述 本确认计划阐述了所有必需的确认检测，标明了接受标准，并 了检测结果。如 果检测结果满足了接受标准，或者能够接受关于不足和空白之处的解释，那么设备就合 格了。 对于不足和空白之处，必须解释清楚或有根据可循。检测方式或内容的改变必须由 有资格的团队进行。 一、 FAT 确认目的 隧道式灭菌烘箱检测完毕后，用户（或用户委托的制造商FAT 部门）应确定完成 的检测文件中所提到的项目，并执行了这些项目的检测。执行结果符合FAT 的验收文 件及合同要求，可以安排交付发货。 三、FAT 确认小组的组成 部门 日期 二、 FAT 确认内容 FAT1 设备外观及主要材质 序号 测试项目 测试方案 是否 符合 网带、烘箱内部、电加热管、预热箱体、冷却 检查相关文件及材质 1 是( ) 否( ) 层流箱、冷却箱体均采用304不锈钢材料。 报告。 设备外表面应平整光洁不得有明显划痕和凹凸 设备外表面以目测和 2 是( ) 否( ) 不平等现象。 手感检验。 焊接焊缝应平整，不得有裂纹，弧炕、焊瘤及 3 目测和手感检验。 是( ) 否( ) 未焊透现象。 4 设备机架均采用金属烤漆。 目测和手感检验。 是( ) 否( ) 电气控制箱的面板应美观、控制和操作元器件 5 应配置整齐、易于操作，指示器和显示器应清 目测。 是( ) 否( ) 晰醒目。 说明： FAT2 控制系统测试 序号 测试项 测试方法 是否 符合 6 操作系统具有中文界面，能够实现人机 。 是( ) 否( ) 触摸屏各功能触点的动作反应灵敏，对应功能 7 目测设备，并通过操作 是( ) 否( ) 动作正常。 予以验证。 具有完整的电控系统，满足整线自动控制及操 8 作，包括电控柜、主开关、急停开关、PLC控制