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- 2022-05-26 发布于广东
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研究分析国家评价性抽验酒石酸美托洛尔制剂质量情况
目录
TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1
正文 1
文1:研究分析国家评价性抽验酒石酸美托洛尔制剂质量情况 1
1、制剂的抽样及执行标准情况 2
2、重点项目的法定检验结果分析 2
3、探索性研究 3
4、发现的问题 8
5、总体评价 10
文2:会计信息质量情况以及策略 10
1会计信息质量问题的表现 10
2产生会计信息质量问题的原因分析 11
3如何提升会计信息质量 12
参考文摘引言: 13
原创性声明(模板) 15
文章致谢(模板) 15
正文
研究分析国家评价性抽验酒石酸美托洛尔制剂质量情况
文1:研究分析国家评价性抽验酒石酸美托洛尔制剂质量情况
美托洛尔是全球销量最大的β受体阻滞剂,为治疗高血压、心绞痛的首选药物[1,2]。1985年原研企业阿斯利康生产的酒石酸美托洛尔片在中国获批上市,规格25、50和100 mg,原国家食品药品监督管理总局(以下简称:原国家总局)发布的第十一批仿制药参比制剂目录[3]中地产化产品均被列为参比制剂。国内剂型涉及胶囊剂、缓释片、控释片等,2018年第32号通告[4]中酒石酸美托洛尔片(规格25 mg和50 mg)被列为一致性评价可申请豁免人体BE品种。本次评价性抽验涉及剂型为片剂、缓释片
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