乳腺癌领域会议幻灯sabcs化疗进展.pptx

第37届 SABCS 化疗进展;S3-3：E1199十年更新：淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌患者采用AC序贯P或T（三周或单周方案）的三期研究 S3-2：一项随机III期对照试验：6周期FEC与4周期AC用于淋巴结阴性乳腺癌化疗 S2-7：比较白蛋白结合紫杉醇与普通紫杉醇对早期乳腺癌新辅助化疗的随机III期试验 GBG 69-GeparSepto S4-5：化疗联合卡铂或贝伐珠单抗新辅助治疗三阴性乳腺癌中PAM50内在亚型和其他基因特性对病理完全缓解率的影响 CALGB/Alliance 40603 S3-1：卡铂与多西他赛相比治疗转移性或晚期局部复发三阴性乳腺癌或BRCA1/2阳性乳腺癌的随机三期试验 ;E1199十年更新：淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌患者采用AC序贯P或T（三周或单周方案）的三期研究;方法——E1199 患者分组与给药;主要终点——DFS 复发，对侧乳腺癌，或死亡 主要比较：首次计划的分析——不同紫杉与给药方式 86%的效能以检测17.5%的DFS降低（双侧I类检验，a为0.05） 预计1042例DFS事件后分析 次要比较——P3与其他组 如果任一主要比较结果为阳性 86%的效能用于比较试验组与P3标准组间，22%的差异（双边5%水平检验，多重比较校正） 此次分析——计划在85%患者至少随访10年时 至2014年5月1日，8.4%患者退出或失访 89.7%患者至少随访10年，并继续随访 ;;中位年龄：51岁（19-84） 绝经前：46% 肥胖：35% 腋窝淋巴结阳性 0: 12% 1-3: 55% 3: 33% ER阳性：69% Her2/neu阳性：20% 保乳术：39% 4组内分泌治疗相似 他莫西芬37%，他莫西芬-AI 58%，AI 5%;给药类型（P1+P3 比 D1+D3）——无差异（分层对数秩检验） 总生存率 p=0.977 无病生存率 p=0.322 给药时间（P1+D1 比 P3+D3） ——无差异（分层对数秩检验） 总生存率 p=0.795 无病生存率 p=0.876 给药类型与时间交互作用（分层Cox模型） 总生存率 p=0.007 无病生存率 p0.001;结果——次要比较紫杉醇单周方案与最初报道相比：质同量不同;结果——三阴性乳腺癌的探索性分析（N=1025）;结果——探索性分析：HR阳性和HER2阴性或未知乳腺癌患者中的OS与DFS;结果——探索性分析：不同亚型及BMI下的年复发风险;结果——探索性分析：HR阳性和HER2阴性或未知乳腺癌患者在不同人种和体重中的OS与DFS;在所有人群中，与辅助化疗AC序贯紫杉醇三周方案相比，序贯紫杉醇单周或多西他赛三周方案能显著提高DFS、少量提高OS 对于三阴性乳腺癌，最好的紫杉类治疗方案是序贯紫杉醇单周方案 10年DFS从59%提高到69%，OS从66%提高到75% 对于HR阳性、HER2阴性或未知的乳腺癌 紫杉醇组在5年时观察到一个改善预后的趋势，而10年时未出现 应注意高危人群可能需要延长内分泌治疗以避免晚期复发 与预后差紧密相关的因素 肥胖（体重指数30Kg/m2），黑人独立于肥胖，并且在其他报告中得到证实;NSABP B-36 ;NSABP B-36; ; ;NSABP B-36：FEC 100;FEC-100 vs AC： 5年 DFS HR 0.75，即从84.7%提高至88.2% 385例DFS事件，提供80%的检验效能 分层秩和检验，双侧I类检验，a=0.05 Cox分析用于HR及CI的评价 在Celecoxib/安慰剂中止后，增加样本量：327/2700（12%） 平衡化疗组间celecoxib 主要分析为包含按celecoxib进行分层 ;截至2014年1月31日，400例无病生存事件，中位随访 82.8月（7年）;毒性;NSABP B-36无病生存率; ;NSABP B-36总生存率;与AC ×4周期相比，FEC-100 ×6周期没有提高主要终点DFS或次要终点OS FEC-100毒性增大 对AC组DFS事件的预测是准确的 经7年随访，心衰事件在两组均罕见 这项研究的结果不支持对淋巴结阴性乳腺癌患者进行6个周期的FEC的治疗;比较白蛋白结合紫杉醇与普通紫杉醇对早期乳腺癌新辅助化疗的随机III期试验 GBG 69-GeparSepto;最终研究设计;统计学假设： 预估P-EC vs nabP-EC的pCR率：33% vs 41%，OR 1.41，第一阶段采用非劣效界值为10%，第二阶段采用双侧 a=0.05，b=0.8，1200例样本量 研究终点： 主要研究终点：pCR（ypT0ypN0） 次要研究终点：pCR（ypT0/is ypN0；ypT0ypN0/+），安全性，依从性，不同SPARC的p