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天津市“职业培训包”药物制剂工技师资格培训包 TJB6140301 (2) -I 标准包 (2018年5月第一版) 开发单位:天津生物工程职业技术学院 主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组 .培训包职业标准 职业标准是什么 培训包职业标准是对国家职业标准的提升标准，是适于培训包培训模 式的职业标准。简单说培训包职业标准是在国家职业标准框架下结合天津 产业需要，扩充新内容和新要求，包括职业功能、工作内容、技能要求、 相关知识等方面内容而形成的提升标准。 职业概况职业名称 药物制剂工。 职业定义 操作制剂设备、器具，在特定条件下将原料药加工成符合医用药品的人 员。 职业等级 本职业设五个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国 家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）、 高级技师（国家职业资格一级）。 124职业环境室内，符合GMP要求的温度、湿度、净化等级。 职业能力特征具有较强的计算能力和形体知觉，手指、手臂灵活，动作协调。 基本文化程度高中毕业（或同等学力） 摇摆制粒机YK-60标准操作规程 编写/修订人 孙博薇、鲍长丽 日期 2018年3月20日 审核人 鲍长丽 日期 年月日 批准人/ 日期 年月日 颁发部门 生效日期 年月日 分发部门 分发数量1 目的：建立摇摆制粒机YK-60标准操作程序，正确使用和维护保养。 范围：摇摆制粒机YK-60的操作及维护保养。 职责：实训指导教师负责本规程的实施，设备管理人员承当监督检查责任。 内容: .主要用途：完成湿颗粒的制备。 .工作原理：利用挤压软才制得颗粒。 .开机前准备.仪器使用前检查电源电压是否正常，接地线是否可靠。 32仪器使用前需开机预热30min. .操作步骤开机前准备工作 查看设备的使用记录,了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。检查设备的清洁情况,并进行必要的清洁。 查看设备的使用记录, 了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。 检查设备的清洁情况, 并进行必要的清洁。 检查设备的润滑情况,并按要求进行必要的润滑。 检查设备的润滑情况, 并按要求进行必要的润滑。 检查筛网规格应符合规定目数及工艺要求，宽度与机体吻合。 将已剪好的筛网装在滚柱上，向相反方向拉紧、固定，确保松紧适宜，筛网两端 必须紧贴端盖以免漏粉。 准备好周转容器。 92 开机运行按下绿色启动按钮，机器运行。 随时注意观察颗粒粒度及筛网磨损情况，假设发现筛网磨损，应立即停机更换。 保持不断地上料，加料不宜过多，保持在容积的2/3为宜。 424按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。 关机按红色按钮停机。 关闭总电源。 93 双螺锥型混合机DSH-50标准操作规程 编写/修订人 孙博薇、鲍长丽 日期 2018年3月20日 审核人 鲍长丽 日期 年月日 批准人/ 日期 年月日 颁发部门 生效日期 年月日 分发部门 分发数量1 目的：建立双螺锥型混合机DSH-50标准操作程序，正确使用和维护保养。 范围：双螺锥型混合机DSH-50的操作及维护保养。 职责：实训指导教师负责本规程的实施，设备管理人员承当监督检查责任。 内容: 1.主要用途: 一种新型高效、高精度的颗粒物混合设备，它广泛适用于化工、农药、染料、医药、 食品、饲料、石油、冶金矿山等行业的各种粉体颗粒的混合2.工作原理: 由于双螺旋的公转而使粉粒沿着锥体壁作周围运作。 由于螺旋叶片的自传，使粉体向锥体中央排放作径向运动。 粉体从锥底向上升流并向螺旋外周围外表上排出，进行物料混合。 螺旋自转引起的粉粒向下降流，正是由于螺旋在混合机内的公转自转的组合，形成 了粉体的四种流动形式：即对流、剪切、扩散、渗合的复合运动。因此，粉体在 混合机内能迅速到达均匀的混合o.开机前准备 仪器使用前检查电源电压是否正常，接地线是否可靠。 .操作步骤对平台做检查。 94 焊接处是否有裂纹是否脱焊。平台框架是否牢固。脚底固定螺丝是否紧固。 对混合机进行检查混合机本身的各螺丝有无松动。 混合机内螺杆的螺丝有无松动。 润滑系统的油位是否缺油。 混合机内有无杂物。 425连接电动机的电源线有无破损、裸露。 426与平台的固定螺丝是否紧固。检查双螺旋锥形混合机电器部位。合上总电源开关 然后一人启动混合机另一人上平台观察混合机先自转后公转的情况是否正常控制的 信号灯与设备的实际运行情况是否一致。按比例加入原料。加料前将过滤网格放好 防止异物进入混合机而损坏设备。每次加入原料不得超过170千克。待物料混合10分 钟后开启空压机当压力升至0.8mpa时翻开储油钢瓶下端阀门 开始喷油。这时观察 喷头所喷到的部位要准确记录喷油所用的时间。封闭两处入口 防止粉尘外益。如 有情况立即停机查明原因排除故障后再按规程操作。每次拌