一次性使用医用雾化器产品技术要求完整参考版.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用医用雾化器 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1095 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品由杯盖、杯芯、吸嘴、杯体、导管接头、导管、调节片、面罩组成。 1.4 适用范围 将液态药物雾化供患者吸入治疗用。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为3年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106K