一次性使用肛肠套扎器产品技术要求完整参考版.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用肛肠套扎器 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1092 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 1.3.1 一次性使用肛肠套扎器由痔疮吸附管、手柄组件 （主要由固定手柄、击发手 柄、限位块、弹簧组成）、复位按钮、吸气组件 （主要由击发杆、吸引接头、吸气 旋钮、吸引阀、吸引管组成）、套扎圈组件 （由击发圈和套扎圈组成）、保护盖组 成。附件由扩肛器、肛塞组成。 本产品根据套扎圈数和外形的不同分为以下规格型号，如表1所示：