DB6101_T 3118.2-2022 新型冠状病毒核酸标本采集第2.docx

ICS11.100CCS ICS 11.100 CCS C 61 西 安 市 地 方 标 准 DB 6101/T 3118.2—2022 新型冠状病毒核酸标本采集第 2 部分：采集方法 2022 - 05 - 10 发布 2022 - 06 - 10 实施 西安市市场监督管理局 发 布 DB 6101/T 3118.2 DB 6101/T 3118.2—2022 DB 6101/T 3118.2 DB 6101/T 3118.2—2022 I I II II 目 次 前言 II 范围 1 规范性引用文件 1 术语和定义 1 分类与原则 2 分类 2 原则 2 生物标本采集 2 基本要求 2 信息登记 2 核对检查 2 采集方法 2 拭子收集 4 物体表面标本采集 4 采样选择 4 采集方法 5 采样管消毒 5 标本标识和记录 5 其他要求 5 个人防护 5 标本管理 5 核对信息 5 标本封装 6 标本交接与转运 6 参考文献 7 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 DB6101/T 3118-2022《新型冠状病毒核酸标本采集》分为2个部分： ——第 1 部分：现场准备； ——第 2 部分：采集方法。 本部分为DB 6101/T 3118-2022的第2部分。本文件由西安市市场监督管理局提出。 本文件由西安市卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：西安市质量与标准化研究院、西安市产品质量监督检验院、西安市疾病预防控制中心、陕西友谊医学检验实验室、西安医臻生物医药科技有限公司、西安交通大学第一附属医院、陕西正为环境检测股份有限公司、西安市雁塔区疾病预防控制中心、西安市碑林区疾病预防控制中心、西安市经济技术开发区碧玺华庭社区、陕西省食品药品监督检验研究院。 本文件主要起草人：刘欣、张耀武、冯辰星、卢晓宇、管蓉、张晓飞、李元沉、杨晓莉、武苗、李春政、刘志千、申强、李娟利、朱惠莲、赵剑、肖娟、陈莎、赵青、刘永科、聂娉舒、张星、安少谋、徐甜甜、白雲心。 本文件由西安市质量与标准化研究院负责解释。本文件为首次发布。 本文件在实施过程中如有疑问或建议，请将咨询或修改建议等信息反馈至下列单位： 单位：西安市质量与标准化研究院 地址：西安市高新区科技六路198号电话：029邮编：710065 PAGE PAGE 1 2 2 新型冠状病毒核酸标本采集第 2 部分：采集方法 范围 本文件规定了新型冠状病毒标本采集的术语和定义、分类与原则、生物标本采集、物体表面标本采集及标本管理要求。 本文件适用于新型冠状病毒生物标本、物体表面标本的采集。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19082 医用一次性防护服技术要求 GB 19083 医用防护口罩技术要求. WS/T 313-2019 医务人员手卫生规范 WS/T 697 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南 DB 6101/T 3118.1-2022 新型冠状病毒核酸标本采集 第1部分：现场准备 术语和定义 DB 6101/T 3118.1-2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 单标本采集 single specimen collection 将一个人的采集拭子放到一个采集管中进行的标本采集方式。 混合样本采集 mixed sample collection 3.2.1 20 合 1 混采 20-in-1 test 将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 3.2.2 10 合 1 混采 10-in-1 test 将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 3.2.3 5 合 1 混采 5-in-1 test 将采集自5人的5支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 3.2.4 一户一管 family test 将采集自一个家庭的拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 分类与原则 分类 按照采集方式的不同，可分为： ——单标本采集； ——混合标本采集（20 合 1 混采、10 合 1 混采、5 合 1 混采和一户一管）。 按照采集部位的不同，可分为： ——生物标本，包括但不局限于：口咽拭子、鼻咽拭子； ——物体表面标本。 原则 根据采样对象所处的管控措施条件，确定采样方式： ——隔离点及其他重点人群应单采单检； ——封闭小区（封闭到户）1 户 1 管； ——其他地区