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单 位:
人 员:
“4M”变更质量培训
2
一、“4M”变更定义
“4M”变更
是指在生产过程中给品质带来一定影响的异常变更。
含作业者、工装设备、材料、工艺方法的变更。即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
“4M”是生产过程中最基本的要素,如果这四个要素是稳定的,那么最终生产出来的产品也是恒定的。但这只是一个理想的状态,现实中,人员、机器、材料、方法经常在变化,“4M”变更管理就是通过控制这些变化,使结果在允许的范围内变动。
4M是指
Man(作业者)
Machine(设备、夹具、工具、模具)
Material(材料、零配件)
Method(方法、工程、作业条件)的简称
3
一、“4M”变更定义
人员变更:
1、现场工艺单、变更时操作指导书大幅度变更
2、现场作业者大幅度作业编成变更。
3、工程或现场(Layout)30%以上变化。
4、重保工程、特殊工程作业者变更。
5、从事新的工程作业。
材料、零部件变更:
1、材料牌号、配方变更
2、材料来源变更
3、 辅助材料(塗料、焊接剂、粘接剂等)变更
4、材料加工厂变更
5、零件设计变更
6、零部件供应商变更
设备变更:
生产设备改造、更新、增设、新设、迁移
生产设备增置
工装(模具、夹具等)的改造、更新、增加时
4
一、“4M”变更定义
方法变更:
1、零件内部制作单位变更时
2、制造条件变更时
3、加工方法、装配方法变更时
4、供应商/制作厂商变更时5、新供应商采用时
4 M变更后的初物:
人(人员)、机(机器、设备)料(材料、零部件)、法(工艺方法);其中一项变更后的首次生产零部件。
5
二、“4M”变更管理职责
采购部作为供应商的管理部门,供应商应首先向东风乘用车公司采购部提交《工程变更申请书》 ,经采购部同意后向质量保证部量产部品室/SCM部提交《工程变更申请书》 。
质量保证部有责任对变更事项进行履历管理。质量保证部负责“4M”变更的审查和确认,以及样品的检验和检测,并提供相关文件和报告。
制造技术部与质量保证部联合判定是否需要试装。
6
三、“4M”变更流程图
“4M”变更
流程图
7
三、“4M”变更流程
4M
定义
申请环节
实施环节
试装
监查环节
量产导入环节
申请
批准
监查
批准
1
人
现场工艺单、变更时操作指导书大幅度变更时
工程或现场30%以上变化时
自主批准:
供应商内部提出“4M”变更申请
供应商自主批准,同时向东风乘用车公司质量部量产部品室通报。
按照供应商内部4M变更管理要求进行“4M”变更。
如需试装按东风乘用车公司试装流程进行。
按照供应商内部4M变更管理要求进行“4M”变更监查。
供应商自主批准,变更后5个工作日内,以电子邮件的形式通知东风乘用车公司质量保证部量产部品室
执行东风乘用车公司初物管理要求,填写《初物纳入通知书》、悬挂“初物”标识。
2
机
生产设备改造、更新
生产设备增置
工装的改造、更新、增加时
3
料
材料牌号、配方变更时
材料来源变更时
辅材变更时
材料加工厂变更时
零件设计变更时
申请顾客批准:
供应商应在变更前向东风乘用车公司采购部专业科室、SCM部和质量保证部量产部品室提交《工程变更申请书》
供应商只有在得到东风乘用车公司认可后,方可实施变更。
实施过程中供应商应定期向东风乘用车公司汇报实施进度,出现异常时,应及时采取对策
发出《4M变更供应商工程•制品监查实施通知书》,并进行实地监查。
供应商提交《生产件批准申请书》(PSW资料)以及《工程变更申请书》中指定相关文件一并提交到东风乘用车公司质量部量产部品室。
4
法
零件内部制作单位变更时
制造条件变更时
加工方法、装配方法变更时
供应商/制作厂商变更时
新供应商采用时
不实施实地监查的,供应商按“4M”变更监查基准实施自我监查
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四、“4M”变更的原因
过程变更
工装模具修理
设施重新布局(工厂变更)
二级供应商变更
工装模具更新
新机器或现场重新布局
任意和特殊特性相关的工程变更
任意和新技术相关的工程变更
或者,任意要求修改控制计划和/或过程流程图的其他变更。
通常有:
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四、“4M”变更相关文件
ANPQP-工程变更申请书
ANPQP-制造设施搬迁申请书
初物纳入通知书
初物标识
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五、“4M”变更监查
监查类别:
1、量产前供应商工程·产品监查
2、“4M”变更供应商工程·制品监查
3、购入零部件不合格对策确认监查(不具合监查)
4、量产阶段供应商品质保证体系・工程产品监查(ASAS-P)
目的是明确在“4M”变更
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