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中药材生产质量管理规范(GAP) 第一章总则 第一条 为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保 健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。 第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地（集约经营 的基地、商品药材基地、制药原料药材基地等）中药材（含植物药及动物药）生产的全过程。 第三条 本规范的实施应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对中药材生产基地 建设和各项标准操作规程的制订起指导作用。 第四条 运用规范化管理和质量监控手段，调控野生药材的采集强度，坚持“最