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超声波冲刷工艺考证报告 超声波冲刷工艺考证报告 超声波冲刷工艺考证报告 超声波冲刷工艺考证报告 一、目的 为保证产品配件（以下简称：配件）冲刷工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的冲刷工艺进行考证。 二、确认项目 冲刷工艺的方案、配件冲刷的效果。 三、考证条件 1、生产设备 超声波冲刷机、盛水容具（水盆）。 2、生产地点 二楼净化车间初洗间、精洗间。 3、产品配件： 因公司配件种类众多，根据配件的冲刷特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂冲刷的代表配件） （详见附件“待冲刷产品配件分类表”） 类：与血液、药液直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：输注泵套管） 类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头） 类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管） 类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽） 4、查验设备：微粒检测仪、。 、方法 采取不同的冲刷方案进行冲刷，经过对冲刷后的微粒污染指数、冲刷介质的残留 量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未冲刷配件本身的污染程度、冲刷难易程度 比较，以此考证原配件冲刷工艺方案的可行性。 四、考证方案 分别对每类选出的代表配件分别列出以下四种方案，先行设定冲刷方法和冲刷时间 等进行操作。 1．方案1 步骤操作工序要求备注 将待冲刷的配件浸泡在纯化水中