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2023年执业药师职业资格考试考前必做习题及解析 1.（共用备选答案） A.90日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.30个工作日 (1)执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满（ ）前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。 【答案】:?D 【解析】: 持证者须在有效期满三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。 (2)执业药师注册机构应当自受理变更注册申请之日起（ ）内作出准予变更注册的决定。 【答案】:?C 【解析】: 注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。 2.市场监管总局整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话号码是（ ）。 A.?120 B.?12331 C.?12320 D.?12315 【答案】:?D 【解析】: 市场监管总局整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话、互联网、微信、手机App等网络诉求接收渠道，建立统一、权威、高效的12315行政执法体系，以12315一个号码对外、全国一个“12315”平台受理，为企业和社会公众提供便捷高效的市场监管投诉举报服务。 3.《中国药典》最早出版于（ ）。 A.?1953年 B.?1963年 C.?1977年 D.?1985年 【答案】:?A 【解析】: 《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典。 4.下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（ ）。 A.?特殊管理类药品 B.?国务院规定的其他药品 C.?未实施批准文号的中药材 D.?已有国家标准的药品 【答案】:?B 【解析】: 《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理部门规定的生物制品；③国务院规定的其他药品。 5.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（ ）。 A.?以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚 B.?将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚 C.?以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚 D.?麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚 【答案】:?A|B|C 【解析】: D项，根据《易制毒化学品管理条例》第四十二条的规定，药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，拒不接受药品监督管理部门监督检查的：①由药品监督管理部门责令改正，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告；②情节严重的，对单位处1万元～5万元的罚款，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元～5000元的罚款；③有违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；④构成犯罪的，依法追究刑事责任。 6.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。 A.?临床药理学 B.?药物经济学 C.?安全性评估结果 D.?药品通用名称 E.?临床治疗首选程度 【答案】:?A 【解析】: 《国家基本药物目录管理办法》第二条规定：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 7.（共用题干） A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签中假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。 (1)在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为（ ）。 A.?混淆行为 B.?限制竞争行为 C.?诋毁商誉行为 D.?侵犯商业秘密行为 【答案】:?A 【解析】: 混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用他人的知识产权推销自己的商品或者服务，使消费者产生误解的行为。其行为包括：①假冒他人的注册商标；②与知名商品相混淆；③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品；④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。 (2)关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（ ）。 A.?药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B.