仓库管理培训(1).ppt

仓库管理;一、关于仓库管理的相关法规及公司文件;《仓库保管员工作职责》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-001）、《仓库管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-003）、《储存、搬运与运输管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-004）、《成品库货位卡管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-005）、《货位卡编号管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-006）、《物料、成品盘存及库存量的管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-007）、;《物料储存与管理规程》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-008）、《仓库区域划分与状态标志管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-009）、《 冷库管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-010）、《物料拒收管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-011）、《仓库环境卫生管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-012）、《仓库安全管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-013）、《不合格品控制管理制度》（NOV-SJ-CK-Ⅲ-014）、《退换货管理制度和流程》(NOV-SJ-CK-Ⅲ-015) ;相关记录;.;二、《医疗器械生产质量管理规范》中关于仓库的条款; 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控，并保存相关记录。 各库区施行色标管理，合格区、发货区——绿色、不合格区、退货区——红色、待验区——黄色 ;第五十五条　企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。 说明：仓库内应配置相应的货架及塑料托盘，货物垛放应至少离地10cm，离墙30cm； ;二、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》中关于仓库的条款;2.6.3 应当按照物料的性状和储存要求进行分类存放管理，应当明确规定中间品的储存条件和期限。 物料应当在规定的使用期限内，按照先进先出的原则使用。无规定使用期限的，应当根据物料的稳定性数据确定储存期限。储存期内发现储存条件变化且可能影响产品质量时，应及时进行复验。 说明：物料应按照“先进先出、近期先出，按批号出库”的原则，按批号逐批发货。 过期或失效的产品不得出库。;三、药品GMP中关于仓库的规定;第五十七条　仓储区??当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 ;第五十八条　仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。 第六十条　接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 ;第六十一条　如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。 　　不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。 　　如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。 ;第六十二条　通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。 ;体外诊断试剂现场审查指导原则中与仓库相关的条款;四、公司体系文件中对仓库管理的规定;2、仓库相关文件制定依据;五、相关二级文件中与仓库有关的条款;4.4.3.2贮存环境 仓库和存放过程产品的车间要保持环境清洁、卫生 、通风、干燥，要有防火、防盗措施，贮存要按指定区域进行存放。 说明：清洁卫生工具及消防用具（灭火器、安全锤、消防铁锹、消防沙等）都应放在划分好的指定位置，摆放整齐。;4.4.2产品的防护 试剂/仪器生产部生产中心对过程产品的防护按支持性文件执行。 仓库物品由仓库管理人员根据《仓库管理规定》要求进行防护。 为了防止在产品实现过程中发生产品的混淆和误用以及实现必要的追溯，应采用适宜的标识方法予以控制。 ;（二）、不合格品控制程序（NOV-Ⅱ-22-2015）;4.3.1.4对公司急用的原材料/零部件一般不合格品，采购部负责人负责组织试剂部/仪器部总经理、质检部及试剂/仪器研发部、生产部负责人进行评审，确定处置方式并签字。处置方式分为退货、修复使用（仪器）及降级使用（仪器），如降级使用需要相关部门填写《让步接受申请单》备案到采购部，仪器生产部负责记录降级配件的整机追溯；采购部负责把本批的降级使用信息通知市场、商务等相关部门。仪器部生产部负责对修复使用零部件的修复，质检部负责对修复使用及降级使用零部件使用情况的监督。 ;（三