药品和医疗器械购进管理制度范本.pdfVIP

药品和医疗器械购进管理制度范本 1、购进人员应业务熟练，责任心强，并须经有关药品和医疗器械法律法规 培训，持证上岗。 2、购进药品和医疗器械必须严格执行《药品管理法》及《实施条例》、《医 疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《合同法》、《药品和医疗器械使用监督 管理办法》等有关法律法规的规定，依法采购。 3、购进药品（含中药饮片）和医疗器械，应从具有合法证照的供货单位购 入。订购合同应注明质量状况，并索取证照复印件、销售人员授权书及其身份 证明等相关材料，加盖公章，存入档案。 4、购进药品和医疗器械要有合法票据，建立购进记录，票据和购进记录应 保存至超过药品和医疗器械有效期一年，但不少于两年。 5、采购进口药品要有《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品 批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》，注明“已抽样”，并加 盖原供货单位质量管理机构原印章。 6、购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，必须索取加盖本 企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》的复印件。 7、对国家实行强制性安全认证的医疗器械，应当按照《中华人民共和国计 量法》的规定，查验并索取相关资料。 8、首营品种与首营企业应经质管人员审核，索取证照和厂方检验报告复印 件，并加盖公章。 9、使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当查验其合法证明并 经法宝检测机构检验合格后方可使用，未经检验或者检验不合格的不得使用。