中长链脂肪乳注射液说明书力能.docxVIP

中-长链脂肪乳（C6-24）注射液说明书 【药品名称】 通用名：中/长链脂肪乳注射液（CQ24） 商品名：力能 英文名：Medium?a nd?Lo ng?Chai n?Fat?Emulsio n?lnjectio n C6 汉语拼音: Zhong/Changlian?Zhifangru?Zhusheye （C-21） 【主要成分】 本品为复方制剂，其组分为: 中/长链脂肪乳注射液（C6~24） 20% 纯化大豆油 25. 0g 中链甘油三酸酯 25. 0g 精制蛋黄卵磷脂 3. 0g 甘油 6. 25g 9 — ? 总能量 kJ/L (kcal/L ) 4075 (975) pH值 渗透压mosm/L 273 木品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量気氧化钠调节 PH. 【性状】 本品为白色乳状液体。 【适应症】 用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。 【规格】 250ml: 25g （大豆油）:25g （中链甘油三酸酯）:3g （卵磷脂） 【用法用量】静脉滴注。 除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10%?1020ml/kg , 或本品20%?510ml/kg,相当于广2g （2g为最大推荐剂量）脂肪/心 输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品 10%?kg或20%?kg （相当于0. 125g脂肪 /kg ） 0在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体車一小时 0.05g脂 肪/kg进行滴注。 本品可单独输注或配制成 全合?”营养混合液进行输注。只有在町配仏性得到保证的前提 下，才能将其它药品加入本品内。 通过静脉输注时，如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和荀萄糖注射液一起输注。 本品 与纸基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后 输注通道时（旁路， Y型管）,必须保证所有溶液具冇可配伍性。 不能使用孔径为UD1的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀！患者在肠外背养 治疗期间均可使用木品。 【不良反应】 使用本品后可能发生的早期不良反应是: 一体温轻度升咼 -发热感，寒冷感 —寒颤 —不正常的热感（红晕）或发叩 一食欲下降，恶心、呕吐 一呼吸困难 一头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛 一阴茎异常勃起（少见） 一血压升高或降低（高血压、低血压） —过敏反应（例如过敏性样反应，皮疹） 如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L ,应停止输注，如果需 要，应减低剂量后再输注。 如果有显着的反应性血糖升高，也应停止输注。如果有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化合 物，可能会发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生可能性。过量综合征可能由于不同病 例的遗传因素导致代谢不同而引起，发生的快慢也不同；而且由于所患疾病的不同，发生的剂量也不 同。过量综合征表现为如卜症状： 一肝肿大，可能伴有或不伴有黄疸 —脾肿大 一肝功能异常 一贫血，白细胞减少，血小板减少 —出血倾向和岀血 —凝血指标的改变或下降（如出血时间、凝血时间、凝血防原时间等） —体温升高 一血脂升高 一头痛，胃痛，疲倦 【禁忌】严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂 肪栓塞、急性心叽梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。 输液过程屮出现甘油三酯蓄枳时，以卜也将禁忌：脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内 皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎。胃肠外菅养的一般禁忌：各种原因引起的酸中毒、未治疗的 水电解质代谢紊乱（低滲性脱水、低血钾、水潴留）、代谢不稳定、肝内胆汁淤积。 【注意事项】应定期检査血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规，脂肪乳 输注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L 0 加入多价阳髙于（如钙）可能发生不相容，特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍 性得到 证实时，本品才能与其他注射液、电解质浓缩液或药物混合。 对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用o只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。本品在加入其他 成份后不能继续贮存。本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弁，不得再次使用? 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不能用于妊娠妇女。 【儿童用药】目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。有资料显示在光照疗法中，同时 输注脂肪乳，由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。 因此，作为预防措施，建议对新生几进行光照疗法期间，输注脂肪乳应避光。【老年患者用药】 可以使用。 【药物相互作用】尚未发现与其它药品的相互作用0 【药物过量】过量（输入脂肪乳时血清甘油三酷水平超过3mmol/L或270mg/dl ）会导致在【不良 反应】项卜提到的不