08版ISO9000标准培训资料②.pptVIP

第四章/第四节 质量管理体系(4.2.1-5/5-83) ■与2000版比较 ◆在c) 和d)后都增加了“记录”的要求：记录的制定应该是 文件制定的一部分。 ◆ 删除了原条款中“e)本标准所要求的记录(见4.2.4) ”的内 容 :避免重复。 ◆注1的后半部增加了关于文件和程序的说明： ●新增说明有助于对编写和使用文件的理解。 ●使“文件化的程序”含义更加广泛，更加便于操作,体现 了灵活机动的文件化思路。 ●避免了繁琐的“一个要求、一个程序、一个文件”教条 式的错误理解。 ◆注3最后的“媒体”修改为“媒介”，更恰当。 * 第四章/第四节 质量管理体系(4.2.2-1/1-84) ■标准原文(4 质量管理体系) 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由(见1.2)； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 ■理解要点 ◆应编制质量手册，并实施和保持它所描述的QMS； ◆质量手册的结构、详略程度和编排格式取决于组织的类型、规模、产品或过程的复杂程度及管理特点。 ◆质量手册的内容包括： ●QMS的范围，包括删减的细节和理由的描述； ●引用或包括程序文件（对中小组织更适宜）；