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医院药品召回制度(4) 源 自 物业 论文 　　医院药品召回制度4 1、存有以下情况出现的必须下架药品： ①药品调配、派发错误。 ②已证实或高度猜测药品被污染。 ③制剂、灌装不合格或灌装差错。 ④药品采用过程中辨认出或患者举报并证实为不能合格药品。 　　⑤药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药、召回药品。 ⑥已过期失灵的药品。 ⑦生产商、供应商主动下架的药品。 2、药品下架按其应急程度分成两级： 一级下架： 　　24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。 二级下架： 一周内下架药库。当辨认出药品瑕疵，但这种瑕疵药品采用后不能对患者身心健康产生不良影响，可以使用的二级下架方式。 　　3、召回药品应填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。质量管理负责人可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。