纠正和预防措施-质量管理体系过程.docxVIP

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  • 2022-06-09 发布于天津
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纠正和预防措施-质量管理体系过程 目的 Purpose:质量管理体系(QMS)过程描述模板是以下标准化的方法 描述/分析主要的QMS 过程(通过乌龟图模板)。 评估每个过程相关有可能存在的风险以及降低这些风险(通过风险矩阵和风险评估标准)。 范围 Scope:QMS过程描述是公司质量手册相同范围的子集,用于事业部和分公司主要的质量管理系统过程。 说明Instructions 事业部和分公司的过程所有者负责其过程的乌龟图和相应的风险矩阵的开发和维护。 乌龟图具有足够的通用性适合公司内的各种生产过程(如表面贴装技术,后端组装,成型,加工,焊接以及独特的工艺)。因此,此内容可能只是示例或参考而不是要求。具体的指导和要求可参考过程控制程序文件。 每个乌龟图执行要素如下: 过程描述和目的; 过程所有权:过程所有者(在过程/程序文件上的权威)和执行者(负责执行分公司和/或事业部级的流程); 支持有效过程的资源类型(如人力资源,工具/应用程序); 过程输入和上游过程; 过程输出和下游过程; 支出程序文件和如在ISO 9001之外的适用标准; 过程控制/指标(有效测量)。定义的指标应作为管理评审的一部分除非定义为可选的。 风险矩阵分析每个过程要素的潜在风险,这个风险的潜在影响和当前的风险缓解。 每个风险的发生可能性和严重度是由在表1和表2(位于风险矩阵下方)风险评估标准决定的; 要求改善的风险等

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