注射用质子泵抑制剂合理应用指南.docxVIP

PAGE 16 《注射用质子泵抑制剂(PPIs)合理化应用指导原则》草案 注射用质子泵抑制剂(PPIs)治疗上消化道出血 注射用质子泵抑制剂(PPIs)预防应激性粘膜病变 注射用质子泵抑制剂(PPIs)用于肿瘤化疗辅助治疗 《注射用质子泵抑制剂(PPIs)合理化应用管理意见》草案 项目工作组 项目研究单位： 卫健委合理用药专家委员会 中华医学会 中国药学会 中国药理学会 中国药师协会 中国药品综合评价指南项目组 项目负责人 项目组成员：（按汉语拼音为序） 项目实施时间 2017年10月-2018年4月 目 录 前言 第一部分：注射用质子泵抑制剂（PPIs）类药品及应用概述 一．注射用PPIs作用机制及药物种类 二．注射用PPIs--说明书适应症汇总 三．注射用PPIs--2017版国家医保目录收载情况 第二部分: 注射用质子泵抑制剂（PPIs）合理应用管理制度 一．注射用PPIs应用原则 二．注射用PPIs医院管理措施 三．注射液PPIs临床管理措施 四．注射用PPIs药事管理措施 第三部分：注射用质子泵抑制剂（PPIs）合理化应用研究 一．研究目的 二．研究内容 三．研究方法 四．研究结果 第四部分：《注射用质子泵抑制剂(PPIs)合理用药》推荐方案 一．“注射用质子泵抑制剂(PPIs)治疗上消化道出血”合理用药推荐方案 二．“注射用质子泵抑制剂(PPIs)预防应激性粘膜病变”合理用药推荐方案 三．“注射用质子泵抑制剂(PPIs)用于肿瘤化疗辅助治疗”合理用药推荐方案 第五部分：附录 PPIs类药物作用机理 注射用PPIs用于治疗上消化道出血 注射用PPIs用于预防应激性粘膜病变 注射用PPIs用于肿瘤化疗辅助治疗 前言 近年来，随着质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）种类的不断增多以及其在临床运用的快速发展，PPI 常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，包括上消化道出血、消化性溃疡、慢性胃炎、胃食管反流病（GERD），应激性溃疡的预防，化疗止吐等。 PPIs在临床适用范围广泛，用药量和用药金额巨大，存在不合理用药现象和滥用趋势，已被多省列为重点监控药物或辅助用药目录。 本指导原则的制定目的是促进我国合理使用PPI，保障患者用药，减少不良反应，节省医疗资源、降低医疗费用。 制定方法是通过真实世界研究，了解我国PPI用药现状，深入分析不合理用药原因，在参考国内外权威疾病治疗指南和专家共识的基础上，结合专家意见，制定切实可行的合理化用药管控方法，为一线医生和药师在PPI合理化用药方面提供科学的管理依据。最终目的是实现既能有效控费，杜绝不合理使用，又能科学地管理，保障有需要的患者得到切实有效的治疗。 第一部分：注射用质子泵抑制剂（PPIs）类药物及应用概述 注射用PPIs作用机制及药物种类 质子泵抑制剂是一种脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞质内的管状泡上，即胃壁细胞质子泵（H+，K+-ATP酶）所在部位，并转化为亚磺酰胺的活性形式，通过二硫键与质子泵的巯基发生不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制H+，K+-ATP酶的活性，阻断了胃酸分泌的最后步骤，使壁细胞内的H+不能转运到胃腔中，使胃液中的胃酸量大为减少，对基础胃酸分泌和各种刺激因素引起的胃酸分泌都有很强的抑制作用。 对组胺、五肽胃泌素及刺激迷走神经引起的胃酸分泌有明显的抑制作用，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。用药后随胃酸分泌量的明显下降，胃内pH迅速升高。对胃灼热和疼痛的缓解速度较快。对十二指肠溃疡的治愈率亦较高，且复发率较低。 目前,我国临床常用质子泵抑制剂 (proton pump inhibitors, PPIs) 主要包括：奥美拉唑, 艾司奥美拉唑（曾用名：埃索美拉唑），兰索拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑等。 注射用PPIs--说明书适应症汇总 反流性食管炎 GERD 消化性溃疡 NSAIDs 相关溃疡 酸相关卓艾综合征 上消化道出血 预防重症应激后消化道出血 肿瘤化疗 FDA注射剂品种及适应症 注射用泮托拉唑 ? ? ? ╳ 溃疡性食管炎/卓艾 注射用兰索拉唑 ? ╳ 溃疡性食管炎 注射用雷贝拉唑 ? ╳ 注射用奥美拉唑 ? ? ? ? ? ? ╳ 注射用 艾司奥美拉唑 ? ? ? ╳ ?溃疡性食管炎/预防内镜治疗后再出血 我国部分指南将埃索美拉唑钠用于急性上消化道出血（中华医学会内科学会《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南（2009）》）；奥美拉唑针剂用于急性上消化道出血（中华医学会内科学会《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南（2009）》）和急性胰腺炎（中华医学会消化病学分会《中国急性胰腺炎诊治指南(20