新药研发基本知识课件.ppt

新药研发基本知识;内容提要;一、药品基本知识;一、药品基本知识;保健食品;一、药品基本知识;二、新药研发程序;新药研发 涉及的学科;;白藜芦醇;青霉素 ;二、新药研发程序;二、新药研发程序;二、新药研发程序;二、新药研发程序;二、新药研发程序;二、新药研发程序;二、新药研发程序; ;; ; ;二、新药研发程序;反应停事件;临床研究 临床研究是评价侯选药物能否成为一个新药的最终的标准 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期;新药研发特点：费用多，投入高，时间长;三、国内外新药研发现状;三、国内外新药研发现状;三、国内外新药研发现状;全球的医药研发费用稳步增长;世界知名制药厂的年研发投入;以仿制为主，仿创结合 具有自主知识产权的药品不到3%, 而97%以上的国产药为仿制药 我国的制药企业仅有2%～5%的销售额用于新药开发;三、国内外新药研发现状;三、国内外新药研发现状;雷尼替丁;目前我国自主研发、获得国际承认的创新药物仅两个： 上世纪50年代开发的二巯基丁二酸钠 上世纪60年代开发的青蒿素;;谢谢！;