2型糖尿病伴稳定性心绞痛患者中雷诺嗪的应用分析来自于TERISA随机临床试验
Mikhail Kosiborod, Suzanne V. Arnold, John A. Spertus, Darren K. McGuire, Yan Li, Patrick Yue, Ori Ben-Yehuda, Amos Katz, Phillip G. Jones, Ann Olmsted, Luiz Belardinelli, Bernard R. Chaitman
On behalf of the TERISA Investigators
TERISA:主要目的
对2型糖尿病合并慢性稳定性心绞痛的冠心病,服用1种或者2种抗心绞痛药物后仍有仍有心绞痛症状的患者人群,与安慰剂比较,雷诺嗪控制心绞痛发作的性能评价
TERISA:实验设计
前期阶段:单盲安慰剂(4周)
试验阶段:随机双盲并列组期(8周):雷诺嗪(靶剂量:1000mg bid vs 配对安慰剂)
实验终点
主要终点:从2——8周的治疗期间平均每周心绞痛发作数量
次要终点:从2——8周的治疗期间平均每周舌下含服硝酸甘油(SL NTG)剂量数量
数据采集
每日采用新型电子日记获取心绞痛发作频率及舌下含服硝酸甘油(SL NTG)情况。
每日数据传输。
参与TERISA实验的地区分布
来自14个国家中的105个地区参与
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