执业药师资格考试（四合一）考前精选题及答案.docVIP

执业药师职业资格考试（药学四科合一）考前精选题及答案 1.下列品种不属于医疗用毒性药品的是（ ）。 A.?三唑仑 B.?水银 C.?生草乌 D.?A型肉毒毒素 【答案】:?A 【解析】: 三唑仑属于第一类精神药品。 2.（共用题干） 患者，男，60岁。患风湿性关节炎，口服泼尼松和多种非甾体抗炎药5个月，近日突发自发性胫骨骨折。 (1)下列不属于非甾体抗炎药的是（ ）。 A.?布洛芬 B.?对乙酰氨基酚 C.?贝诺酯 D.?萘丁美酮 E.?别嘌醇 【答案】:?E 【解析】: A项，布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药；B项，对乙酰氨基酚为苯胺类非甾体抗炎药；C项，贝诺酯为水杨酸类非甾体抗炎药；D项，萘丁美酮为烷酮类非甾体抗炎药；E项，别嘌醇属于抑制尿酸生成药，是抗痛风药。 (2)若患者服用非甾体抗炎药塞来昔布，长期服用可出现的不良反应为（ ）。 A.?过敏反应 B.?血尿 C.?心肌梗死 D.?嗜睡 E.?肠胃出血 【答案】:?C 【解析】: 长期服用塞来昔布可能增加严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险，其风险可能是致命的。 3.（共用题干） 某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。 (1)该经营企业需要经过哪个部门的审批，才能从事麻醉药品和第一类精神药品批发？（ ） A.?该企业所在地省级药品监督管理部门 B.?国家药品监督管理部门 C.?该企业所在地卫生行政管理部门 D.?该企业所在地公安部门和药品监督管理部门 【答案】:?A 【解析】: 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。 (2)因医疗急需、运输困难等特殊情况需要，该批发企业与另一本省批发企业之间调剂，应在调剂后几天内分别报所在地省级药品监督管理部门？（ ） A.?1天 B.?2天 C.?3天 D.?5天 【答案】:?B 【解析】: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定：区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2天内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。 (3)由于特殊地理位置的原因，该经营企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经过哪个部门批准？（ ） A.?卫生行政管理部门 B.?该医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 C.?国家药品监督管理部门 D.?该经营企业所在地省级药品监督管理部门批准 【答案】:?D 【解析】: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定：由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经过该经营企业所在地省级药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 4.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（ ）。 A.?麻醉药品和精神药品 B.?外用药品和非处方药 C.?蛋白同化制剂和肽类激素 D.?医疗用毒性药品和放射性药品 【答案】:?C 【解析】: 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的说明书和标签，必须印有规定的标识。 5.生物技术药物注射剂中可以添加的附加剂有（ ）。 A.?缓冲剂 B.?稳定剂 C.?螯合剂 D.?表面活性剂 E.?助悬剂 【答案】:?A|B|C|D 【解析】: 生物技术药物注射剂的注意事项：①溶液的pH和缓冲盐：由于多肽和蛋白质分子在溶液中的稳定性与溶液的pH密切相关，所以在制剂研究中需要选择最能保证蛋白稳定性的溶液pH范围及缓冲体系；②加入小分子稳定剂和抗氧化剂：组成蛋白质的部分氨基酸易被氧化，可加入蔗糖等稳定剂，也可以加入EDTA等螯合剂抑制氧化发生；③使用表面活性剂：为防止蛋白的变性，可以在制剂中添加少量的表面活性剂分子，如吐温80等。 6.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（ ）。 A.?改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B.?对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 C.?对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 D.?开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 【答案】:?A|B|C 【解析】: ABC三项，我