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- 2022-06-11 发布于天津
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题 目：
产品无菌检验标准操作规程
编 号：SOP-QC-001
版本号：01
页 数：6
颁发部门：质量管理机构
生效日期：
分发部门：生产部门
制定人：
审核人：
批准人：
制定日期：2016/6/15
审核日期：
批准日期：
目的：制定无菌检验标准操作规程，确保检验操作正确。
范围：本标准适用于本公司静脉注射产品无菌检验操作。
责任者：质管部、化验室主任、QC检验员
内容：
1、标准依据：《中国药典》2010年版二部附录XI H。
2、简述：无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种方法。检查项 目包括需气菌、厌气菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规 定，仅表明了在该检验条件下未
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