盐酸瑞芬太尼Remifentanil-详细说明书与重点.docxVIP

盐酸瑞芬太尼Remifentanil 【适应症】 用于全麻诱导和全麻中维持镇痛 【用量用法】 本品只能由于静脉给药，特别适用于静脉持续滴注给药。 本品给药前须用以下注射液之一溶解稀释成25ug/ml、50 ug/ml或250 ug/ml，浓度的溶液：1)灭菌注射用水；2)5%葡萄糖注射液；3)0.9%氯化钠注射液；4)0.45%氯化钠注射液；5) 5%葡萄糖注射氯化钠注射液。 本品用上述注射液稀释后可与乳酸林格氏液或5%葡萄糖乳酸林格氏液共行一个快速静脉输液通路。本品连续输注给药，必须采用定量输注装置，可能情况下，应采用专用静脉输液通路。 本品停药后，应清洗输液通路以防止残留瑞芬无意输入，避免当其它药物经同一输液通路给药物时，可能出现呼吸抑制及胸壁肌强直。 本品临床推荐剂量如下表示： 用法 单 剂 量 注 射（ug/Kg） 持续输注 起始速率（ug/kg/min） 范围(ug/kg/min) 麻醉诱导 1 0.5—1 — 麻醉维持 笑气（66%） 0.5—1 0.4 0.1—2 异氟烷（0.4-1.5MAC） 0.5—1 0.25 0.05—2 丙泊酚(100-200ug/kg/min) 0.5—1 0.25 0.05—2 在上述推荐剂量下，本品显著减少维持麻醉所需的催眠药剂量，因此，异氟烷和丙泊酚应如上剂量给药以避免麻醉过深。 1.麻醉诱导：本品与催眠药（如丙泊酚、硫喷妥、咪达唑仑、笑气、七氟烷或氟烷）一并给药用于麻醉诱导。成人按0.5-1ug/kg的输注速率持续滴注。也可以在静滴前给予0.5-1ug/kg的初始剂量静推，静推时间应大于60s。 2.气管插管病人的麻醉维持：气管插管后，应根据其他麻醉用药，依照上表指示减少本品输注速率。由于本品起效快，作用时间短，麻醉中的给药速率可以每2min增加25-100%或减少25-50%，以获得满意的u阿片受体的药理反应。病人反应麻醉过浅时，每隔2-5min给予0.5-1ug/kg剂量静脉推注给药，以加深麻醉深度 【不良反应】本品具有u阿片受体类药物的典型不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、心动过缓、低血压和肌肉强直，上述不良反应在停药或降低输注速度后几分钟内即可消失。 在国内外的临床研究中还发现有寒战、发热、眩晕、视觉障碍、头疼呼吸暂停、瘙痒、心动过速、高血压、激动、低血氧症、癫痫、潮红和过敏。另外还有一些较少见的不良反应。 消化系统：便秘、腹部不适、口干、胃食管反流、吞咽困难、腹泻、烧心、肠梗阻。 心血管系统：心肌缺血、晕厥 肌肉骨骼系统：肌肉强直、胸疼 呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、支气管痉挛、喉痉挛、哮鸣、鼻充血、咽炎、胸水、肺水肿、支气管炎、鼻漏 精神神经系统：焦虑、不自主运动、震颤、定向障碍、幻觉、烦躁不安、恶梦、感觉异常、健忘。 皮肤：皮疹、荨麻疹 泌尿系统：尿储留、少尿、尿路中断 血液系统：贫血、淋巴细胞减少、WBC减少、血小板减少 【禁忌】 1.本品不能单独用于全麻诱导，即使大剂量使用也不能保证使意识消失 2.本品处方中含有甘氨酸，因而不能于硬膜外和鞘内给药 3.已知对本品中各种组分或其它芬太尼类药物过敏的病人禁用 4.重症肌无力及易致呼吸抑制病人禁用 5.禁与单胺氧化酶抑制药合用。 6.禁与血、血清、血浆等血制品经同一路径给药。 7.支气管哮喘病人禁用。 【注意事项】 1.本品为国家特殊管理的 麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室贮药处均应双人双锁，处方颜色应与其它处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。 2.本品能引起呼吸抑制和窒息，需在呼吸和心血管功能监测及辅助设施完备的情况下，由具有资格的和有经验的麻醉师给药。3.在推荐剂量下，本品能引起肌肉强直。肌肉强直的发生与给药剂量和给药速率有关，因此，单剂量注射时应缓慢给药，给药时间应不低于60秒；提前使用肌肉松弛药可防止肌肉强直的发生。本品引起的肌肉强直必须根据病人的临床状况采取合适的方法处置。麻醉诱导过程中出现的严重肌肉强直应给予神经肌肉阻断剂和/或另加催眠剂，并给予插管通气。在本品使用过程中发现的肌肉强直也可通过停止给药或减小给药速率处置，在停止给药后几分钟内肌肉强直可解除；或者给予阿片受体拮抗剂，但这样会逆转或抑制本品的镇痛作用，一般不推荐这样使用。出现危及生命的肌肉强直时，应给予迅速起效的神经肌肉阻断剂或立即中断输注。 4.心律失常，慢性梗阻性肺部疾患，呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。 5.本品务必在单胺氧化酶抑制药（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上，方可给药，而且应先试用小剂量，否则会发生难以预料的严重的并发症。 6.使用本品出现呼