ICH指导原则目录.docxVIP

ICH指导原则目录 Quality Guidelines（质量） 编号 阶段 发布日期 内容 Q1 Stability （稳定性） Q1A(R2) Step 5 2003-2-6 Stability Testing of New Drug Substances and Products 新原料药和制剂的稳定性试验 Q1B Step 5 1996-11-6 Stability Testing : Photostability Testing of New Drug Substances and Products 稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验 Q1C Step 5 1996-11-6 Stability Testing for New Dosage Forms 稳定性试验：新剂型的要求 Q1D Step 5 2002-2-7 Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products 新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计 Q1E Step 5 2003-2-6 Evaluation of Stability Data 稳定性数据的评价 Q1F 废止 废止时间:2006-6-8 Stability Data Package for Regist