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5. 产品审核的提问表5. Questionnaire of a Product Audit 5.2 针对产品实体检验的提问(续) 5.2.2 随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定是否符合质量要求,据此澄清下列问题: 发现了哪些缺陷? 这些缺陷有何后果? 如何对每个缺陷进行评定? 6. 产品审核的实施6. Implement of a Product Audit 6.1 实施职责 须保证由一独立的部门来进行产品审核 ?可在下列单位进行产品审核: 生产厂 顾客处 产品的生产厂首先有责任进行产品审核。 在例外的情况下也可由产品的顾客或在特殊情况下由中立的单位(外部的试验室)进行产品审核。 根据需要,供方和顾客(内部、外部)应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量。 6. 产品审核的实施6. Implement of a Product Audit 6.2 处理 对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的: 审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样。 在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束。 为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理,防止与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态,即要注意防锈、使用规定的包装等等。 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证防止使用有缺陷的产品。 6. 产品审核的实施6. Implement of a Product Audit 6.3 报告/纪要 由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果 。 见后续范例。 7. 数据分析及缺陷原因调查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 7.1 数据分析和评价 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平,长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。 可以利用质量特征值(QVN—Quality Value Numbers质量评价值, 德文写作QKZ)达到以上目的。在实际中,质量特征值走势一般分为三种情况进行评定: 稳定/规则 质量特征值的变化在两个界限之间波动(过程受控) 不规则 质量特征值的变化微微超过上限和/或下限 波动太大 质量特征值的走势说明产品制程不受控 7. 数据分析及缺陷原因调查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 7.2 缺陷原因调查 通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人,机器,材料,方法,环境)的原因。 作为产品审核报告的附件,重点缺陷的分析评定如今具有越来越重要的意义,它以及所附的图表清楚地反映产品质量。 8. 产品审核结果的评定8. Evaluation of a Product Audit Results 产品审核结果的评定因人和产品的不同而异,并且与产品的使用有关。 但重要的是,为实现可比性要保持评定方法较长时间不变。 8. 产品审核结果的评定(续)8. Evaluation of a Product Audit Results 考虑评定的系统性,将其按下列特性进行区分: 定量(可测量)的特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性 应从统计的观点出发对结果进行分析评定。 X-R; 统计图表; 柏拉图; 8. 产品审核结果的评定(续)8. Evaluation of a Product Audit Results 按照提问表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平: 产品的特性符合或不符合技术要求 缺陷的方式与地点 缺陷的严重程度(例如:关键、严重或轻微) 可发现性(例如:发现的概率高或低) 在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数。通常根据各特性的评定结果求出质量特性值,相对照地列出来并和于对产品的评定。 8. 产品审核结果的评定(续)8. Evaluation of a Product Audit Results 缺陷等级: 按缺陷的严重程度进行分级,用字母A、B、C来标示A、B和C级缺陷. 缺陷等级系数(nonconformity weighting factor) :三个缺陷等级有不同的缺陷等级系数 A级缺陷=10 关键缺陷(Critical nonconformity) B级缺陷=5 主要缺陷(Major nonconformity) C级缺陷=1 次要缺陷(Minor nonconformity) 计算缺点数 缺陷点数的总和(NP—Nonconformity Points) = ? (缺陷数X缺陷等级系数 ) 8
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