产品审核的筹备、策划与结果评定.pptVIP

Slide * Product Audit Training 目录 1.引言 2.概念解释及产品审核的目的 3.汽车制造厂及其组织的产品审核 4.产品审核的筹备和策划 5.产品审核提问表 6.产品审核的实施 7.数据分析及及缺陷原因调查 8.产品审核结果的评定 9.产品审核报告 10.根据产品审核结果制定纠正措施 11.实例说明 12.实例-程序文件 1.引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。 产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。 1.引言 产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。 本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。 1.引言 产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。 通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。 2.概念解释及产品审核的目的 2.1概念解释 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性--定量和定性的特性。 检验对象--有型产品。 检验时间--在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据--额定要求。 检验人员--独立的审核员。 2.概念解释及产品审核的目的 2.1概念解释(续) 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 --在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 --产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施，若发现重要的的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选。 --从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。 2.概念解释及产品审核的目的 2.2产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。 通过产品审核可以了解顾客对产品的期望，即从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。 通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。 3.组织的产品审核 产品审核 体系审核 过程审核 100%检验 批量生产中的检验 验收检验 SPC 首批样件 厂检验证书 频次 按计划,一般是经常性的 按计划，一般一年一次 按计划及根据需要 持续 持续 根据顾客的要求 自选或根据顾客的要求 持续 检验特性 根据顾客的要求和期望选择的特性,重要的过程特性和产品特性 质量管理体系各要素 选择评定过程所需的特性 定量和定性特性，能力不足的特性 选择产品的特性,根据顾客的期望 根据顾客的要求 选择或根据顾客的要求 过程控制所需的特性 能力指数 抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论 满足体系要求的符合率 过程参数的短时能力 如：Cpk﹤1.33的定性特性项目及定量特性项目 产品特性项目的短期和长期能力 根据顾客的要求 自动调查短期和长期能力 检验方法 选择专门用于产品的方法 检查文件资料是否符合要求及落实情况如何 选择专门用于过程的方法 选择专门用于产品的方法 选择专门用于产品的的标准方法 与顾客商定 选择专用于过程和产品的方法 审核员/检验员的素质 熟悉产品极其生产过程,了解顾客的要求和期望 ISO 10011-2:1991，质量体系审核指南的证书 熟悉生产过程 具有关于所检验特性的知识 具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望 具有关于所检验特性的