原料药批生产记录及制剂车间胶囊剂批生产记录(样本).docVIP

XXXXXX有限公司 XXXXX批生产记录 品 名： 规 格： 批 号： 理论产量： 成 品 数： 成 品 率： 生产日期： 生产部审阅： 质管部审阅：  目 录 序号 名 称 文件编号 批生产指令单 RPR023-00 开工前现场检查表 RPR024-00 XXXXX开环物岗位生产记录 RPR066-00 一般生产区岗位清场记录 RCL035-00 XXXXX氯甲基化岗位生产记录 RPR067-00 一般生产区岗位清场记录 RCL035-00 XXXXX叠氮化岗位生产记录 RPR068-00 一般生产区岗位清场记录 RCL035-00 XXXXX双氧化岗位生产记录 RPR069-00 中间体检验报告单 RQC009-00 一般生产区岗位清场记录 RCL035-00 XXXXX炔化岗位生产记录 RPR070-00 一般生产区岗位清场记录 RCL035-00 XXXXX脱保护基精制岗位生产记录 RPR071-00 原料药洁净区岗位清场记录 RCL037-00 XXXXX干燥岗位生产记录 RPR102-00 原料药洁净区岗位清场记录 RCL037-00 批包装指令单 RPR032-00 XXXXX粉碎过筛岗位生产记录 RPR103-00 原料药洁净区岗位清场记录 RCL037-00 XXXXX混合包装岗位生产记录 RPR104-00 原料药洁净区岗位清场记录 RCL037-00 原料药包装岗位清场记录 RCL036-00 XXXXX批生产汇总表 RPR106-00 产品生产检验报告单记录表 RPR037-00 XXXXX关键岗位工艺查证记录 RPR105-00 批生产记录部门审核表 RPR039-00 成品检验报告单 RQC012-00 成品审核记录 RQA026-00 成品审核放行通知单 RQA027-00 批生产指令单 填表日期： 年 月 日 产品名称 规　　格 批　　号 包装规格 批生产量 生产日期 年 月 日 起 草 审 核 批 准 原　 辅　　料 名 称 进厂编号 检验单号 生产厂家 含量 理论用量 批准用量 % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg % kg kg 内包装材料 名 称 进厂编号 检验单号 生产厂家 理论用量 批准用量 . 备 注  开工前现场检查表 检查日期： 年 月 日 原生产产品 批　　号 待生产产品 批　　号 检查项目 检查情况(打“√) 合 格 不合格 门窗清洁、明亮 □ □ 天花板清洁、无剥落物 □ □ 墙面清洁、无剥落物 □ □ 地面清洁、无剥落物 □ □ 台面清洁 □ □ 物料外包装清洁 □ □ 清洁状态标志 □ □ 清洁场合格证 □ □ 设备清洁、光亮 □ □ 操作工人着装符合要求 □ □ 按净化程序进行净化 □ □ 无上次生产遗留物 □ □ 检查结果 经检查符合生产要求，同意开工。 □ 不符合生产要求，请按“检查项目”要求重新整理。 □ 备 注 生产管理员： QA检查员：　  XXXXX 岗位生产记录（一） 生产日期： 生产批号： 备 料 1、复查清场是否合格，房间挂有“清场合格证”，设备挂有“完好清洁”标识，检查衡器按置零键置零;是否在校验合格期内。 2、复查原辅料外观质量，有否异常。 5、按生产指令备料，复核。 备料人: 年 月 日 复核人: 年 月 日 称 量 物料名称 规格/批号 标准量 投料量 操作人 复核人 计算人： 复核人： 车间审核： 年 月 日