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GMP数据完整性和计算机系统培训.ppt

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    1GMP数据完整性和计算机管理培训

    内容 FDA对数据完整性要求MHRA（英国药监机构）数据完整性指南要求计算机管理要求

    FDA数据完整性要求

    DataIntegrityFDA检查发现WhatFDAObservedduringInspections

    数据完整性问题

    DataIntegrityIssues(2)没有原始数据Norawdatafor:标准品配制Standardpreparation样品称重Sampleweights样品溶液准备和样品稀释

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