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保健食品的卫生管理 《保健食品管理办法》的颁布 1996年3月15日以中华人民共和国卫生部令第46号发布《保健食品管理办法》，并于同年6月1日起实施。 保健食品的审批制度 国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 保健食品必须符合下列要求： (一)经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害： (三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 申请《保健食品批准证书》必备材料 (一)保健食品申请表； (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准； (三)毒理学安全性评价报告； (四)保健功能评价报告； (五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中保健功能相关的主要原料名单；(六)产品的样品及其卫生学检验报告； (七)标签及说明书(送审样)； (八)国内外有关资料； (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 保健食品生产审查制度 审查