严重药品不良反应的判定PPT课件.ppt

药品不良反应报告时限要求 一般的病例上报时限？ 3个月内 新的/严重的病例上报时限？ 15天内 死亡的病例上报时限？ 立即，联系当地食药监部门开展调查并上报调查报告。 ;严重药品不良反应的定义及标准; 常见的严重不良反应;定义 是外界某种抗原和体内产生的相应抗体互相作用引起的一种严重的全身性立即反应，导致急性微循环功能障碍及多脏器损伤，过敏性休克的表现与程度，依机体免疫反应强度、用药途径等的不同而存在很大差别。通常突然发生且很???烈，若不及时处理，常可危及生命。;临床表现 皮肤粘膜表现 呼吸系统表现 心血管系统表现 神经系统表现 消化系统表现 ;临床表现 皮肤粘膜表现： 往往是过敏性休克最早且最常出现的征兆，包括有一过性皮肤潮红、瘙痒、口唇、舌部及四肢末梢麻木感，继之出现各种皮疹，重者可发生血管神经性水肿；还可出现鼻、眼、咽喉粘膜充血、水肿等。;临床表现 呼吸系统表现： 胸闷、气短、喘鸣、呼吸困难、窒息感、发绀等。;临床表现 心血管系统表现： 常可见血压迅速下降，收缩压降至90mmHg以下或比基础血压降低20%或脉压差