阿达木单抗注射液Adalimumab-详细说明书与重点.docxVIP

阿达木单抗注射液Adalimumab 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 【警示语】 1 【成份】 2 【性状】 2 【适应症】 2 【规格】 3 【用法用量】 3 【不良反应】 5 【禁忌】 6 【注意事项】 6 【孕妇及哺乳期妇女用药】 16 【儿童用药】 18 【老年患者用药】 18 【药物过量】 18 【药理毒理】 19 【药代动力学】 19 【药物相互作用】 20 【贮藏】 21 【警示语】 警告：严重感染和恶性肿瘤 严重感染 使用本品治疗有可能增加患者严重感染的风险，可能导致住院或死亡。多数发生了严重感染的患者正在同时使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤和皮质类固醇。 如果患者发生了严重感染或脓毒症，应停用本品。 已报告的感染包括： ? 活动性结核病（TB），包括潜伏性结核感染重新激活。这些结核病患者经常是播散性的或肺外结核。在使用本品治疗前和治疗期间，患者需要进行潜伏性结核感染检测。如果结果为阳性，需要在开始本品治疗之前启动抗结核治疗。 ? 侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病，球孢子菌病，念珠菌病，曲霉病，芽生菌病和肺孢子虫病。组织胞浆菌病或其它侵袭性真菌感染患者可表现为播散性的，而不是局限性的疾病。在某些活动性感染患者组织胞浆菌病抗原和抗体检测可能为阴性。对那些侵袭