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盐酸美沙酮口服液说明书 正式品名：盐酸美沙酮口服液 英文名:methadone hydrochloride oral solution 性状:本品主要成分是盐酸美沙酮,为橙黄色的澄明液体,味略苦。 药理、毒理研究: 盐酸美沙酮是合成麻醉性镇痛药，具有吗啡样药理作用.盐酸美沙酮为阿片类受体激动 剂，能抑制阿片类的戒断症状。 吸收、分布、消除: 易从胃肠道吸收，口服约4 小时血药浓度达峰值，71％—87％与血浆蛋白结合。广泛分 布于各组织中，并能透过胎盘。美沙酮可与某些组织包括脑组织的蛋白质牢固结合,反复用药 后产生一定的蓄积作用。半衰期约15 小时，长期用药者半衰期为13～47 小时,平均25 小 时。主要在肝脏代谢，由尿和粪便中排泄，约21％以原型自尿排出。 药物相互作用： l.与乙醇同时应用，可使呼吸抑制,血压降低。 2.与苯妥英钠同时应用，可增强阿片作用。 3.与抗精神病药，如苯二氮 类药和三环类抗抑郁剂同时应用可增强中枢抑制、呼吸抑 制和降低血压作用，须慎重使用。 适应症： 各种阿片类成瘾的戒毒治疗,尤其适用于海洛因依赖，也可用于吗啡、阿片、哌替啶(度 冷丁)、盐酸二氢埃托啡等的依赖治疗。 用法与用量： 替代疗法的初始剂量：采用剂量为40—60mg，适合的剂量可根据戒断症状的严重程度而 定。海洛因每日用量1g 以上者，本品替代剂量应为每日30~50mg,海洛因每日用量在0.5g 左右者，本品替代剂量应为每日10～20mg，可1 次口服。然后按美沙酮替代先快后慢递减法 原则逐日递减，剂量的掌握和改变应遵照医嘱. 不良反应： 本品毒副反应和吗啡类似。常见有头痛、眩晕、便秘、出汗和嗜睡等，但症状较轻。本 品过量的主要危险是呼吸抑制,急性中毒表现为呼吸抑制.意识清，昏迷,瞳孔缩小，肌肉松 弛，皮肤湿冷,有时心动过缓和低血压.处理：可用阿片拮抗剂。 禁忌症：以下患者禁用： 1. 美沙酮过敏患者。 2. 具有中枢或周围能引起呼吸抑制的病变的患者. 3. 使用单胺氧化酶抑制剂者。 4. 分娩时不应用此药，有增加新生儿呼吸抑制的危险。 5. 禁用于儿童。 注意事项： 1. 本品按麻醉药品管理。 2. 本品替代递减戒毒治疗要在严格管理、隔离毒品的戒毒病房中进行。 3. 本品久用也能成瘾，应予警惕。 4. 使用量过大可引起失明、下肢瘫痪。 5. 本品与所有麻醉性镇痛药有协同，故联合用药时应酌情减量。本品与纳洛酮、纳屈 酮等阿片受体拮抗剂呈拮抗作用。 6. 老人反复用此药应特别谨慎。 7. 本品严禁作注射用。 规格: （1)10m1:1mg; （2)10m1:2mg； （3)10m1：5mg; (4）10m1：10mg。 包装：口服液玻瓶装,10ml/瓶，20 瓶/盒。 贮藏：遮光、密闭，在阴凉处保存。 有效期:暂定一年半篇二：16 盐酸美沙酮片 盐酸美沙酮片说明书 【药品名称】 通用名： 盐酸美沙酮片 曾用名:× 商品名：× 英文名：methadone hydrochloride tablets 汉语拼音： yansuan meishatong pian 本品主要成分及其化学名称为:4,4—二苯基-6— (二甲氨基)-3-庚酮盐酸盐。 其结构式 为： 分子式: c21h27no·hcl 分子量： 345.91 【性状】 本品为白色片. 【药理毒理】 本品为阿片受体激动剂。主要作用于μ 受体。其药理作用与吗啡相似， 镇痛效能和持续时间也与吗啡相当。本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用，镇静 作用较弱,但重复给药仍可引起明显的镇静作用。其特点为口服有效，抑制吗啡成瘾者的戒断 症状的作用期长，重复给药仍有效.耐受性及成瘾发生较慢，戒断症状略轻,但脱瘾较难。 急性毒性ld50 （mg/kg）:小鼠，口服93。7；腹腔31～38.2;静脉17。3～20.9。 大鼠，口服95；腹腔24~40. 【药代动力学】 本品口服吸收迅速，3