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药理实验设计与临床毒理学方法
安徽医科大学临床药理研究所;药理实验设计及统计分析
;药理实验设计的基本要求;实验设计方法;随机数字法分组;正交设计方法(举例);预试与筛选;药理实验设计中的样本问题(一);药理实验设计中的样本问题(二);药理实验设计中的样本问题(三);药理毒理学研究中的剂量问题;药理毒理学研究中的剂量问题;同种动物间等效剂量的换算;标准动物间的等效剂量折算 DA=k×DB DA为A种动物的剂量(mg/只),DB为B种动物的剂量(mg/只) 不同动物等效剂量(mg/只)的折算系数(k);不同动物间的剂量换算公式;不同动物与人的等效剂量比值;不同给药途径间的剂量换算;临床前毒理学实验方法 ;临床前药物毒理学研究的内容;毒理学试验的基本要求;急性毒性试验; 一般采用两种给药途径给药,其中一种必须是临床给药途径。 给药剂量和分组:预试验测出死亡率接近0%和100%的剂量范围,在此范围内一般设4~6个剂量组,相邻组间剂量比通常取1:0.7~1:0.85,尽可能使一半组数的动物死亡率大于50%,另一半小于50%。 结果处理 改进寇氏法:m=Xm-I(∑p -0.5) Sm=I[(∑p- ∑p2)/n-1]1/2 m的95%可信限=m±1.96Sm m为LD50的对数值,Xm为最高剂量的对数,I为相邻两剂量组对数剂量之差,p为各组动物死亡率,∑p为各组死亡率的总和,Sm为标准误,n为每组动物数 Bliss软件法:;最大耐受量(MTD)试验的剂量设置;全身主动过敏试验(ASA)及剂量设置;皮肤刺激性试验及剂量设置;注射给药部位刺激性试验及剂量设置;眼刺激性试验及剂量设置;溶血性试验及剂量设置;非临床药代动力学试验及剂量设置;一般药理学试验及剂量设置;长期毒性试验;长期毒性试验的基本要求;长期毒性试验剂量设置;生殖毒性试验剂量设置;药效学试验剂量设置;药物依赖性试验;药物依赖性试验;注意的问题;
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