《认知衰弱分型、快速筛查和临床诊断标准》编制说明.docxVIP

团体标准 《认知衰弱分型、快速筛查和临床诊断 标准》编制说明 2021年 11月 PAGE PAGE 2 《认知衰弱分型、快速筛查和临床诊断 标准》编制说明 一、标准制定的必要性 鉴于认知衰弱发病率高和认知衰弱的潜在可逆性。目前国内外尚缺乏早期（可逆性认知衰弱）相应的筛查和诊断标准。早期发现及适当的预防措施（如营养补充、戒掉不良生活习惯，慢性病管理、不合理多药使用和针对性的躯体和认知训练等）能延缓疾病发展轨迹；保持患者的躯体和认知功能；减少不良健康结果给患者本人、家庭和社会负担。 二、标准编制原则及依据 按照 GB/T 1.1－2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》要求进行编写。 参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科 学性、适用性和可操作性。 三、项目背景及工作情况 （一）任务来源 1. 2014.6-2017.5 认知衰弱的筛查技术推广应用（2017ZZ02010），上海市申康发展中心 2. 2016.1.1-2018.12.31 上海市重要薄弱学科建设（2015ZB0501），上海市卫生健康委员会 3.2017.7-2020.6 上海市重中之重临床重点学科建设 （2017ZZ02010），上海市卫生健康委员会 4.2018.10-2022.10 国家重点研究和创新专项（2018YFC2002000），中国科技部 （二）标准起草单位 本标准的主要起草单位是由复旦大学附属华东医院上海市老年医学研究所、复旦大学附属华东医院上海市老年医学临床重点实验室、上海市长宁区周家桥卫生服务中心、上海市众仁老年病医院参与起草。 （三）标准研制过程及相关工作计划 本标准的研制过程历时7年。我们首先是2015年初提出认知衰弱的分型。第二步15年开始采取社区多中心合作，如何从社区大量老年人中快速发现可疑的认知衰弱风险人群。最后是17年后，基于前期基础，我们通过建立客观的认知衰弱亚型的诊断标准，进一步对社区快速筛查的风险人群进行临床诊断。 标准制定的基本原则 本标准制定的基本原则是：能够及时发现早期可逆性认知衰弱的老年患者。在社区快速筛查阶段：标准宜耗时短、方便、尽可能筛查风险人群。在诊断阶段（三级医院）：标准宜客观和准确，减少误诊或漏诊。 五、标准主要内容 认知衰弱分型 认知衰弱两个亚型的快速筛查标准建立 认知衰弱两个亚型的临床诊断标准建立 六、与有关法律法规和强制性标准的关系 遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。规范性引用文件包括： 1.FRAIL快速筛查问卷筛查(中国版) 2.Fried躯体衰弱评估工具（中国版） 3.国际主观认知功能下降倡议工作组（SCD-I）提出主观认知功能下降的概念框架 4.国际主观认知功能下降倡议工作组（SCD-I）提出临床前MCI研究标准 5.美国 圣路易斯大学认知损害快速筛查（RCS）工具 6. 轻度认知损害的petersen临床标准 7. 简易智力状态检查量表 (MMSE) 8. 临床痴呆评定量表 (CDR) 9. C.2.6.1 检测认知功能簇的神经心理学实验 语言簇： Boston命名实验 动物流畅度实验 注意/执行功能： 1）Trail Making Test Part A 2） Trail Making Test Part B 记忆： Hopkins Verbal Learning Test-Revised（HVLT-R），检测包括30分钟的延迟回忆和再认 10. 功能活动问卷(FAQ) 11. 基于认知功能簇的神经心理学实验z-值得分的诊断主观认知下降和MCI 1) 早期的轻微认知下降（early subtle cognitive decline）诊断 2) 晚期的轻微认知下降（late subtle cognitive decline）诊断 3) MCI诊断 上述引文有些是我们构建标准的依据；有的是我们标准的成分；有的是参考模型分析方法，得出我们的数据。 重大意见分歧的处理依据和结果 我们提出的认知衰弱分型、快速筛查及诊断标准的所有成果均在国际刊物发表。至今尚无异议。认知衰弱的分型获得广泛引用。 后续贯彻措施 本技术规范为首次发布，今后将随着正常认知老人队列扩大及技术发展情况适时修订。 标准编制小组 2021年 11月