颗粒分装岗位SOP.docVIP

第 PAGE 1 页 共2页 药业有限公司企业标准 文件名称 颗粒分装岗位SOP 文件编号 TG.Z06-02-009 替代文件编号 起草人 起草日期 2004年 月 日 审核人 审核日期 2004年 月 日 批准人 批准日期 2004年 月 日 执行日期 2004年 月 日 颁发部门 版本号 印数 分发单位 存档 质量 生设 总工 营销 开发 财务 办公 车间 分发数量 目的 制定综合固体制剂车间颗粒分装岗位标准操作规程，使综合固体制剂车间颗粒分装岗位的操作标准化、规范化。 范围 适用于综合固体制剂车间颗粒分装岗位 责任 综合固体制剂车间颗粒分装岗位人员落实执行 内容 1 工作前检查： 1.1 检查操作间的清洁状态标识，设备状态标识，看是否有上次的清场合格证。 1.2 检查颗粒分装机的清洁状态标识，机器是否运行正常。 1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。 2 颗粒分装前的准备： 2.1 根据批生产指令检查所要颗粒分装的物料、包装材料，核对好种类、名称、规格、批号、数量是否相符，并做好记录。 2.2 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。其清洁时按相应的清洁规程执行。 3 颗粒分装的具体操作： 3.1。 3.2。 3.3 3.4 4 清场： 4.1 颗粒分装机的清洁按《颗粒分装机清洁规程》（TG.Z02-06-027）进行清理。 4.2室内的清洁