新版GSP附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理.doc

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2022-06-17 发布于辽宁
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新版GSP附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理.doc

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3 附录 1 冷藏、冷冻药品的储存与运输治理第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当依据《药品经营质量治理标准》〔以下简称《标准》〕的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,依据药品包装标示的贮藏要求，承受经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进展实时自动监测和把握，保证药品的储运环境温湿度把握在规定范围内。其次条企业应当依据《标准》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进展维护治理。〔一〕冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有