压片岗位操作规程SOP.docVIP

第 PAGE 1 页 共3页 药业有限公司企业标准 文件名称 压片岗位SOP 文件编号 TG.Z06-02-003 替代文件编号 起草人 起草日期 2004年 月 日 审核人 审核日期 2004年 月 日 批准人 批准日期 2004年 月 日 执行日期 2004年 月 日 颁发部门 版本号 印数 分发单位 存档 质量 生设 总工 营销 开发 财务 办公 车间 分发数量 目的 制定综合固体制剂车间压片岗位标准操作规程，使综合固体制剂车间压片岗位的操作标准化、规范化。 范围 适用于综合固体制剂车间压片岗位 责任 综合固体制剂车间压片岗位人员落实执行 内容 1 工作前检查： 1.1 检查操作间的清洁状态标识，设备状态标识，看是否有上次的清场合格证。 1.2 检查压片机、筛片机的清洁状态标识，机器是否运行正常。 1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。 2 压片前的准备： 2.1 根据批生产指令检查所要压片的物料，核对好种类、名称、规格、数量是否相符，并做好记录。 2.2 将所要用的冲摸按《洁净区工器具清洁规程》（）进行清洁。 2.3 将清洁好的冲模正确装入压片机上。 2.4 盘车检查压片机的运转情况是否正常。 2.5 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。其清洁时按相应的清洁规程执行。 3 压片的具体操作： 3.1 上料：将待压片的颗粒（药粉）等装入料斗中，开车压