平顶山关于成立医用耗材公司可行性报告_参考范文.docx

泓域咨询/平顶山关于成立医用耗材公司可行性报告  平顶山关于成立医用耗材公司 可行性报告 xxx集团有限公司  报告说明 低值医用耗材行业面临严格的产品质量管控要求。根据《医疗器械监督管理条例》，行业内企业必须按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。出厂产品必须符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并附有检验合格证明文件。外销产品还需要符合美国FDAQSR820质量体系法规、欧盟MDR法规或日本药事法等出口国相关质量规定。 xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资5