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中国辅助生殖行业产业现状与未 来发展白皮书
Report of Assisted Reproductive Technology Industry Status Quo and Development
二零二二 年 六 月
版权所有 © 2022 沙利文
随着分子遗传诊断技术,产前影像学技术及宫内治疗技术的快速发展,产前筛查诊断的目标疾病不再仅仅局限 于严重的遗传疾 病及结构异常,还包括复杂性双胎/多胎、母儿血型不合、感染等所有可能影响胎儿健康的疾病。 筛查及诊断的目的也不再是发 现严重的出生缺陷终止妊娠,而是运用各种新技术为宫内患病的胎儿提供专业的 遗传及胎儿医学咨询,合理化的宫内治疗及基 于“多学科协作(MDT)”的产前 -产时 -产后的全程管理,给患病 的胎儿带来“新生的希望”。
————上海市第一妇婴保健院胎儿医学科主任 孙路明 教授
出生缺陷是引起人民群众因病致贫因病返贫的重要因素。出生缺陷防控责任重大,任务艰巨, 防控关口要不断 前移,要重视一级预防。第三代染色体检测技术融合了人工智能设备和技术,大大提高了染色体检测的效率, 兼顾了技术成本、检测通量及临床可及性,期待三代染色体检测技术尽快普及应用, 惠及更多育龄夫妻。
———— 中国医师协会医学遗传医师分会 邬玲仟 教授
专家引言
2
◼ 辅助生殖行业顺应宏观环境, 受到国家政策倾斜
在世界许多国家, 不孕不育症干预措施的可及性和质量仍是一 大挑战 。不孕不育症的诊断和治疗往往未被列为国家人口与发 展政策和生殖健康战略的优先事项, 也很少能获得公共卫生资 金 。但是在中国, 无论是医疗技术的发展, 还是连续推出的 “二胎”甚至“三胎”的人口政策的积极落地, 昭示着在中国大环 境下, 对于生育问题的重视已经上升到了国家高度 。随着2022 年“两会”拉下帷幕, 对于生育问题的讨论却延续至今 。其中 , 辅助生殖作为现代医疗技术在响应国家人口问题上的应用, 其 发展和前景持续被关注和讨论。
◼ 生殖健康检测对于提高个体生命质量和减轻社会宏观疾 病负担意义重大
为了实现优生和更有效的辅助生殖, 在孕前的生育准备时期需 要对于孕前男女双方进行生殖健康检测, 保证健康的精子与卵 子结合, 排查孕期可能出现的潜在不利因素, 减少流产或出生 缺陷的发生 。例如, 最新的真实世界数据表明, 中国染色体异 常发生率已超过1%;而染色体核型检测可有助于对这一情况进 行排查, 可帮助前置性发现一些高流产风险的胎儿, 直接在胚 胎移植前重新进行受精培育。
◼ 生殖健康检测及辅助生殖治疗技术持续发展, 对于配套 器械的创新研发及国产代替逐渐成为趋势
长久以来, 我国生殖健康检测面临检测成本高 、 医院普及度低 、 检测灵敏度不足 、国家基因信息安全难保障等痛点;同时, 辅 助生殖治疗器械有自研自产能力不足, 进口品牌仍占据主导等 情况 。随着技术水平的提升, 研发创新和产品更新迭代不仅是 有效解决上述痛点的有效手段, 更是行业进步的重要动力。
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沙利文发布《中国辅助生殖行业产业现状与 未来发展白皮书》报告, 对辅助生殖行业的 行业现状、检测手段、技术发展、重要意义 以及重点公司进行了梳理,旨在分析辅助生 殖行业现状与痛点,以及生殖健康检测作为 辅助生殖流程的关键一环对于辅助生殖行业、 国家人口出生缺陷防控的重要意义,并聚焦 中国辅助生殖行业市场竞争态势,反映该市 场上下游行业龙头企业的差异化竞争优势。
摘要
第二章辅助生殖行业现状
◆ 辅助生殖监管及政策环境 ------------------------------------------------ 11
• 政策监管体系 ------------------------------------------------ 11
• 宏观人口环境 -------------------------------------
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