- 1、本文档共10页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械基本知识培训;什么是医疗器械;; 基本概念;第一类
风险程度低,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
举例:
外科手术器械(刀、剪、钳等)、听诊器(无电能)、刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
;第二类
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
举例:
血压计、体温计、避孕套、无菌医用手套等。
;第三类
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
举例:
一次性使用输液器、一次性使用注射器、心脏起搏器等。
;医疗器械注册证编号的编排方式;×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于港澳台地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管???类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变
例:国械注准20163150001。
;第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:
×1械备××××2××××3号。×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号;
例:湘潭械
您可能关注的文档
- 医学模式的转变PPT课件.pptx
- 医学美学_人的内在和外在美PPT课件.pptx
- 医学科研数据的整理与分析PPT课件.pptx
- 医师电子化注册系统培训(医疗机构版)PPT课件.pptx
- 医德医风培训通用课件.pptx
- 医用化学 第二章 电解质溶液PPT课件.pptx
- 医用化学 第章 电解质溶液.pptx
- 医用化学基础第二章PPT课件.pptx
- 医疗“三监管”工作推进情况及要求PPT课件.ppt
- 医疗业务通用PPT模板.ppt
- 重庆新速达物业服务集团股份凯里公司招聘笔试题库2024.pdf
- 浙江杭州千岛湖泰众肉类食品有限公司招聘笔试题库2024.pdf
- 陕西新华出版传媒集团新华书店分公司招聘笔试题库2024.pdf
- 宁夏海原县肉牛产业发展集团有限公司招聘笔试题库2024.pdf
- 浙江温岭市化工轻工建筑材料有限公司招聘笔试题库2024.pdf
- 中航飞机汉中航空零组件制造有限公司招聘笔试题库2024.pdf
- 山东海阳市海昇矿产资源开发有限公司招聘笔试题库2024.pdf
- 山东潍坊寿光市公共交通运输有限公司招聘笔试题库2024.pdf
- 内蒙古察右前旗农业投资开发有限公司招聘笔试题库2024.pdf
- 线上清明祭英烈活动策划.pptx
文档评论(0)